살린헤스주

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 수액용 고무마개를 한 폴리프로필렌제 수성주사제용기에 든 무색의 맑은 액으로 약간의 점성이 있다.
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 1995-10-04
품목기준코드 199501059
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2017-02-17
표준코드 8806554006503, 8806554006510, 8806554006527
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 염화나트륨, 히드록시에칠전분70000

총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 히드록시에칠전분70000|분량 : 6|단위 : 그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 염화나트륨|분량 : 0.9|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 주사용수, 수산화나트륨, 염산

○ 각과 영역에서의 다량출혈에 대한 처치

○ 혈액손실에 따른 쇽, 화상 쇽, 외과적 쇽, 외상에 의한 쇽 등

○ 체외순환에 있어 혈액희석충진

1. 보통 성인 1일 500~1,000mL를 점적 정맥주사한다. 초기 10~20mL은 환자를 세심히 관찰하면서 천천히 투여한다(아나필락시양 반응의 가능성이 있음).

2. 1일 투여량과 투여속도, 투여기간은 환자의 혈액량 감소의 정도와 기간 및 혈액농도, 연령, 체중, 혈류역학적 상태에 따른다. 단, 1일 최대용량인 체중 kg당 33mL를 초과해서는 안된다.

3. 급성 출혈 쇽 시에는 체중 kg당 20mL를 1시간의 속도로 투여하고, 화상 쇽에는 이 속도보다 천천히 투여한다.

4. 체외순환에 있어 혈액희석충진액으로 사용 시에는 체중 kg당 5~10mL를 투여한다.

1. 경고

집중 또는 응급 치료가 필요한 저혈량증 환자에 대해 지속되는 신손상 또는 간부전 위험성에 대한 신중한 평가를 수행해야 한다. 이러한 유해사례 위험성이 있는 것으로 여겨지는 환자들에게 동 제제 보다 정질액 사용을 우선적으로 고려해야 한다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 패혈증 환자

2) 중증 간 질환 환자

3) 수분과다상태 환자

4) 핍뇨 등을 수반한 신부전 환자

5) 울혈성심부전 또는 중증 심부전 환자

6) 중증 혈액응고장애 환자(생명을 위협하는 경우 제외)

7) 탈수상태 환자

8) 고나트륨혈증 환자

9) 이 약의 성분에 과민반응 환자

3.. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 폐부종 환자

2) 신부전 환자

3) 섬유소원감소증, 혈소판감소증 등의 출혈경향이 있는 환자

4) 간질환의 병력이 있는 환자

5) 중증 환자의 경우 정질액(Crystalloids)을 일차적으로 투여해야 하며, 정질액을 사용했음에도 불구하고 환자가 안정되지 않을 경우에만 이 약을 사용해야 한다. 또한 이약을 사용하여 발생할 수 있는 위험보다 기대되는 효과가 큰 경우에만 사용해야 한다.

중증 환자의 경우 환자의 실제 요구량 및 환자 상태의 심각성에 따라 용량감소를 고려해야 하며, 가능한 효과적인 최소투여량을 투여해야 한다.

4. 이상반응

1) 과민반응 : 드물게 쇽, 아나필락시양 증상(호흡곤란, 천명 등), 발진, 가려움을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고, 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 혈액계 : 대량투여시 혈액응고기전에 이상을 일으킬 수 있고, 출혈시간이 연장될 수 있으며, 희석효과로 인해 응고인자와 기타 혈장 단백질과 같은 혈액성분이 희석되고, 적혈구용적률이 감소할 수 있다.

3) 기타 : 구역, 구토, 오한, 발열, 두통, 두드러기 등이 일어날 수 있다.

5. 일반적 주의

환자의 혈액점도, 산염기 평형 및 전해질 평형에 주의하고, 정기적으로 모니터링 한다.

6. 상호작용

신장애를 일으킬 우려가 있는 아미노글리코사이드계 항생물질(카나마이신, 겐타마이신 등)의 신독성을 때때로 증강시킬 수 있다. 신장애가 발생한 경우에는 투여를 중지하고 투석요법 등 적절한 처치를 한다.

7. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의하여 투여한다.

8. 임상검사치에의 영향

이 약 투여중에 혈청 아밀라아제의 농도가 증가하여 췌장염 진단을 방해할 수 있다.

9. 적용상의 주의

1) 투여속도 : 500mL의 용량을 30분 이상에 걸쳐 점적 정맥주사한다.

2) 주사침을 찌른 것은 오랫동안 방치하지 말고, 사용하고 남은 잔액과 용액이 투명하지 않거나 또는 부유물이 있는 경우에는 사용하지 않는다.

3) 다른 약물과의 혼합시 부적합성이 나타날 수 있으므로 가능한 한 다른 약물이나 용액의 첨가를 피한다.

10. 기타

조직잔류성

(1) 이 약에 사용되는 히드록시에칠전분(평균분자량 약 70,000)을 체중 kg당 20mL로 1회 투여한 결과, 체내 잔류율은 10일 후 4.6%, 60일 후 1.6%였고, 10일간 계속 정맥주사시 10일 후 3.2%, 30일 후 2.5%, 60일 후 1.5%, 120일 후 0.8%였다.

(2) 고분자 히드록시에칠전분(평균분자량 200,000)을 5일간 정맥주사한 결과, 120일 후에 약 14%가 체내에 잔류하는 것으로 동물실험에서 보고되었다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀봉용기, 실온보관
사용기간 제조일로부터 21 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2013-08-19 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2013-08-19 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2013-08-19 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2010-01-14 변경항목성상변경
순번5 변경일자2010-01-14 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번6 변경일자2007-02-03 변경항목효능효과변경
순번7 변경일자2007-02-03 변경항목용법용량변경
순번8 변경일자2007-02-03 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번9 변경일자1996-09-21 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)