알코텔정(메타독신)(수출명:알코테라)

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 갈색의 원형 필름코팅 정제
모양 원형
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 1995-04-17
품목기준코드 199500908
표준코드 8806417011408, 8806417011415, 8806417011422, 8806417011439
기타식별표시 식별표시 : IY010014 장축크기 : 12.26mm 단축크기 : 12.26mm 두께 : 5.48mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 메타독신

총량 : 1정(637밀리그램) 중|성분명 : 메타독신|분량 : 500|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 폴리에틸렌글리콜6000, 스테아르산마그네슘, 오파드라이AMB브라운 81W665005, 미결정셀룰로오스, 경질무수규산, 히프로멜로오스

효능효과

만성 알코올 중독

용법용량

성인 : 메타독신으로서 1회 500 mg, 1일 2회 경구투여한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약에 과민반응 환자

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부(수유 중인 경우 저프롤린혈증을 일으킬 수 있다)

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

레보도파를 투여 받고 있는 파킨슨병 환자

3. 이상반응

1) 과량투여 및 장기간 치료시 감수성이 예민한 환자에서 투여 중단 시 가역적인 말초 신경병이 드물게 나타날 수 있다.

2) 동물실험에서 1일 경구투여량의 60 ～ 120배에서 과다호흡, 경련이 나타났다.

4. 상호작용

이 약은 레보도파의 말초카르복실작용을 증가시켜 효과를 감소시킬 수 있다.

5. 소아에 대한 투여

이 약은 소아에 대한 안전성 및 유효성에 대한 자료가 부족하므로 소아에 대해 권장되지 않는다.

6. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관(1-30℃)
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 4정/PTP, 100정/PTP, 30정/병, 60정/병, 300정/병, 500정/병
보험약가 641701140 ( 234원-2018.04.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 269,374
2017 191,285
2016 346,819
2015 229,036
2014 381,409

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2017-09-16 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2017-09-16 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2017-09-16 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2016-11-28 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번5 변경일자2012-04-10 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자2003-08-18 변경항목제품명칭변경
순번7 변경일자2002-08-28 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번8 변경일자1999-05-27 변경항목성상변경
순번9 변경일자1996-10-02 변경항목성상변경