트라스트패취(피록시캄)(수출명:미포톱)
기본정보
성상 | 내수용: 갈색의 사각형점착성 폴리우레탄필름에 무색 투명한 사각형 폴리에스터 필름이 부착된 패취제 수출용: 갈색의 타원형점착성 폴리우레탄필름에 무색 투명한 사각형 폴리에스터 필름이 부착된 패취제 |
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업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 1994-10-01 |
품목기준코드 | 199401576 |
표준코드 | 8806447022207, 8806447022214, 8806447022221, 8806447022238, 8806447022245, 8806447022252, 8806447022269, 8806447022276 |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 피록시캄
총량 : 1매[장축6.8cm, 단축5.2cm(약물도포부분: 장축5.9cm, 단축4.3cm), 1,350mg] 중 - 수출용(타원형)|성분명 : 피록시캄|분량 : 48.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1매[장축5.7cm, 단축5.4cm(약물도포부분: 장축4.5cm, 단축4.5cm), 1,350mg] 중 - 내수용(사각형)|성분명 : 피록시캄|분량 : 48.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 아크릴레이트점착성필름, 비닐아세테이트아크릴레이트다중합체31%액, 히드로코르티손, 비닐아세테이트아크릴레이트다중합체41%액, 폴리소르베이트80, 트로메타몰, 메타아크릴산디메틸아미노에틸·메타아크릴산메틸공중합체, 올레산, 실리콘코팅폴리에스터필름, 포비돈, 디에틸렌글리콜모노에틸에테르, 디메틸설폭시드, 폴리우레탄필름
효능효과
퇴행성관절염(골관절염), 건초염(힘줄윤활막염), 근육통, 골관절통, 외상후 동통(통증) 및 골절 치유후의 동통(통증)
용법용량
환부(질환부위)에 2일마다 1매씩 부착한다.
단, 목욕이나 샤워 후 또는 땀이 날 경우에는 1일 1매씩 부착할 수 있다.
환부(질환부위)를 깨끗이 하고 건조시킨다. 약면의 박리지를 떼어낸 후 피부에 견고하게 부착시키고 손바닥으로 잘 눌러 준다. 특히 패취 가장자리 부분이 잘 붙었는지 확인한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자는 투여하지 말 것
1) 이 약 또는 기타의 피록시캄 제제에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 아스피린 천식(비스테로이드성 소염진통제 등에 의한 천식발작 유발) 또는 그 병력이 있는 환자 (중증 천식발작을 일으킬 수 있다.)
3)아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염진통제에 두드러기, 비염 및 맥관부종을 일으킨 환자
4)14세 이하의 소아
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
기관지 천식 환자(중증 천식발작을 일으킬 수 있다)
3. 이상반응
1) 피부 : 때때로 국소의 가려움, 발적(충혈되어 붉어짐), 발진, 인설(비늘, 껍질), 습진·피부염, 접촉피부염, 홍반(붉은 반점), 드물게 광과민증이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 심할 경우에는 사용을 중지한다.
2) 장기간 또는 과량투여시 전신이상반응으로 구역, 위장관 불쾌감, 호흡곤란, 신부전 및 신증후군 환자에서의 급성 간질성 신염(신장염)이 나타날 수 있다.
4. 일반적주의
1) 소염진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법임에 유의한다.
2) 피부감염증을 불현성화 시킬 수 있으므로 감염을 수반하는 염증에 사용하는 경우에는 적절한 항균제 또는 항진균제를 병용((함께 복용(사용))하고 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.
3) 만성질환(퇴행성관절염(골관절염) 등)에 사용하는 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려한다. 또한 환자의 상태를 충분히 관찰하여 이상반응 발현에 유의한다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신 3기 : 프로스타글란딘 합성저해로 인해 출산이 지연될 수 있으며 출산시 실혈, 신생아 출혈, 태아의 심폐독성(동맥관 조기폐쇄를 수반하는 폐고혈압), 신기능저하로 양수과소증을 수반하는 신부전 등이 나타날 수 있으므로 이 시기의 임부에는 사용하지 않는다.
2) 임신 1기 및 2기 : 동물의 생식실험 결과 태자독성은 발생하지 않았으나 임부에 대한 연구는 아직 밝혀진 바 없다.
3) 피록시캄을 경구 투여한(먹는다, 복용한다) 후 혈중 농도의 약 1%가 모유에서 발견되었다. 모유에서의 주성분 농도와 임상적 관련성은 아직 밝혀진 바 없으나 수유부에는 투여하지 않는다.
6. 소아에 대한 투여
미숙아, 신생아, 영아(젖먹이, 갓난아기), 유아 및 소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.
7. 고령자에 대한 투여
고령자에는 이상반응의 발현에 특히 주의하고 필요한 최소한의 투여로 한정하는 등 신중히 투여한다.
8. 적용상의 주의
1) 병변(병에 의한 몸의 변화)이 있는 피부((출혈성 피부질환, 습진, 감염된 병변(병에 의한 몸의 변화), 화상, 상처)), 눈 및 점막부위에는 사용하지 않는다.
2)밀봉붕대법으로 사용하지 않는다.
3)피부에 손상이 있을 경우 사용하면 일시적인 자극감을 일으킬 수 있으므로 사용시 주의한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 피록시캄[메토트렉세이트] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 신세뇨관에서 Methotrexate 배설이 지연되어 Methotrexate의 혈액학적 독성 증가 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 히드로코르티손[스파플록사신] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 1. 아킬레스건 파열 및 손상<특히 노인> 2. 심혈관계 부작용 증가 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 케토롤락[피록시캄] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 중증의 위장관계 이상반응 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1℃ ~ 30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 3매/팩(1매X3), 7매/팩(1매X7), 10매/팩(1매X10) |
보험약가 | 644702220 ( 622원-2018.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 7,043,490 |
2017 | 9,195,922 |
2016 | 4,048,530 |
2015 | 6,847,296 |
2014 | 9,240,108 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2018-10-29 | 변경항목성상변경 |
순번2 | 변경일자2011-06-20 | 변경항목효능효과변경 |
순번3 | 변경일자2011-06-20 | 변경항목용법용량변경 |
순번4 | 변경일자2011-06-20 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번5 | 변경일자2006-01-13 | 변경항목제품명칭변경 |
순번6 | 변경일자2002-01-27 | 변경항목효능효과변경 |
순번7 | 변경일자2002-01-27 | 변경항목용법용량변경 |
순번8 | 변경일자2002-01-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번9 | 변경일자1999-11-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번10 | 변경일자1996-01-30 | 변경항목성상변경 |
순번11 | 변경일자1996-01-30 | 변경항목용법용량변경 |
순번12 | 변경일자1995-12-13 | 변경항목성상변경 |
순번13 | 변경일자1995-12-13 | 변경항목효능효과변경 |
순번14 | 변경일자1995-12-13 | 변경항목용법용량변경 |
순번15 | 변경일자1995-12-13 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
특허정보
순번 | 특허권등재자 | 특허권자 | 특허번호 | 등재일자 | 존속기간만료일자 | 상세보기 |
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순번1 | 특허권등재자에스케이케미칼(주) | 특허권자에스케이케미칼주식회사 | 특허번호 10-0212961-0000 | 등재일자2012-11-08 | 존속기간만료일자2013-12-31 | 상세보기 상세보기 |
순번2 | 특허권등재자에스케이케미칼(주) | 특허권자에스케이케미칼주식회사 | 특허번호 10-0332210-0000 | 등재일자2012-11-08 | 존속기간만료일자2019-12-03 | 상세보기 상세보기 |
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