소멕스정(칼리디노게나제)

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 주황색 원형의 장용성 필름코팅정제
모양 원형
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 1994-12-01
품목기준코드 199400392
표준코드 8806580006102, 8806580006119, 8806580006126, 8806580006133, 8806939000706, 8806939000713, 8806939000720, 8806939000737, 8806939000744
기타식별표시 식별표시 : HS020039 장축크기 : 7.35mm 단축크기 : 7.35mm 두께 : 3.4mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 칼리디노게나제

총량 : 이 약 1정(150.0mg) 중|성분명 : 칼리디노게나제|분량 : 50|단위 : 아이.유|규격 : JP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 오파드라이 흰색(OY-C-7000A), 스테아르산마그네슘, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 오파그로스클리어(97W19196), 이산화규소, 아크릴이즈주황색(93O23792), 크로스포비돈

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

1. 다음 질환에 의한 말초순환장애: 고혈압, 메니에르증후군, 폐색성혈전혈관염(버거병)

2. 갱년기장애, 망맥락막의 순환장애에 의한 여러 증상의 개선

1일 30~150I.U.를 3회 분할하여 경구투여 한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

뇌출혈 직후 등의 출혈 환자

2. 다음 환자에게는 신중히 투여할 것.

이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 부작용

1) 과민증 : 때때로 발진, 드물게 가려움 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

2) 순환기계 : 드물게 심계항진이 나타날 수 있다.

3) 소화기계 : 때때로 위부불쾌감, 구역, 구토, 식욕부진, 상복부통, 설사, 변비 등이 나타날 수 있다.

4) 기타 : 때때로 열감, 드물게 두통, 두중, 졸음, 권태감 등이 나타날 수

있다.

4. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
의약품 적정 사용 정보 (분할주의) - DUR유형, 품목기준코드, 제품명, 금기 및 주의내용 정보 제공
DUR유형 품목기준코드 제품명 금기 및 주의내용
DUR유형분할주의 품목기준코드 199400392 제품명 소멕스정(칼리디노게나제) 금기 및 주의내용분할불가

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관(1~30℃)
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 30정/병, 100정/병, 500정/병
보험약가 693900070 ( 192원-2017.02.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 1,423,945
2017 1,339,639
2016 1,338,719
2015 1,529,798
2014 2,071,879

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2012-11-19 변경항목성상변경
순번2 변경일자2012-11-19 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2012-07-12 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번4 변경일자2004-06-03 변경항목제품명칭변경
순번5 변경일자2004-06-03 변경항목용법용량변경
순번6 변경일자1996-01-01 변경항목효능효과변경
순번7 변경일자1996-01-01 변경항목용법용량변경
순번8 변경일자1996-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)