에이프로젠푸시딘산크림

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 백색의 크림제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1994-02-25
품목기준코드 199400314
표준코드 8806452078503, 8806518034504

원료약품 및 분량

유효성분 : 푸시딘산

총량 : 1그람 중|성분명 : 푸시딘산|분량 : 20.0|단위 : 밀리그램|규격 : 항기|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 벤조산, 인산일수소나트륨, 부틸레이티드히드록시아니솔, 라브라필, 테포즈 63, 유동파라핀(미네랄오일)

첨가제 주의 관련 성분: 벤조산

첨가제주의사항

(시럽제)

○ 유효균종

포도구균

○ 적응증

- 골수염, 창상감염, 부스럼, 옹종 등 피부감염증

- 패혈증, 낭포성섬유종

- 심내막염

- 기관지 폐렴

(크림제)(겔제)

○ 유효균종

포도구균, 연쇄구균, 코리네박테륨, 클로스트리듐

○ 적응증

- 농피증(농가진, 감염성습진양피부염, 심상성여드름(보통여드름), 모낭염, 종기 및 종기증, 화농성한선염, 농가진성습진), 화상ㆍ외상ㆍ봉합창ㆍ식피창에 의한 2차 감염

(시럽제)

○ 성인 및 12세 이상 소아 : 푸시딘산으로서 1회 15mL[750mg(역가)]를 1일 3회 경구투여한다.

○ 5~12세 유ㆍ소아 : 1회 10mL[500mg(역가)]를 1일 3회 경구투여한다.

○ 1~5세 영ㆍ유아 : 1회 5mL[250mg(역가)]를 1일 3회 경구투여한다.

○ 1세 미만 영아 : 1일 체중 Kg 당 1mL [50mg(역가)]를 3회 분할하여 경구투여한다.

혈액투석을 받고 있는 환자는 이 약이 투석되지 않으므로 용량조절이 필요하다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

(크림제, 겔제)

1일 3~4회 적당량을 환부에 부드럽게 바른다. 다만 드레싱을 할 경우에는 1일 1~2회 정도로 횟수를 줄이는 것이 바람직하다.

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.

1) 푸시딘산 및 그의 염에 과민반응의 병력이 있는 환자

2) 비감수성균(특히 녹농균)에 의한 감염 환자

3) 항생물질 성분 또는 첨가제에 알레르기 환자

2. 이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.

1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.

2) 동물실험에서 결막과민반응은 나타난 적 없으나 눈 또는 눈꺼풀과 같은 얼굴 안쪽에 사용하는 것은 바람직하지 않다.

3) 감작될 수 있으므로 충분히 관찰하고 감작된 증후(가려움, 발적, 종창, 구진, 소수포 등)가 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

4) 이 약은 높은 투과 흡수성을 가지므로 장기간 또는 광범위한 표면에 투여하지 않도록 주의한다.

5) 국소사용 시 내성균이 발현되면 추후 동일한 항생물질을 경구투여 시 해로울 수 있다. 그러나 대체로 내성균은 단시간내 다시 이 약에 대해 감수성을 갖게 된다.

6) 안과용으로 사용하지 않는다.

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게 사용하는 경우 이 약은 전신투여 시 태반관문을 통과한다는 보고가 있으므로 국소사용 시 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 수유부가 유방감염에 이 약을 사용할 경우 신생아에게 흡수될 수 있다.

3) 수유부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않고 전신투여 시 유즙으로의 이행이 보고되었으나 국소사용 시 상용량에서는 유아에 영향을 미치지 않는다.

4) 미숙아 및 신생아는 간기능이 미숙하므로 장기간 또는 광범위한 표면에 투여할 경우에는 간기능 장애를 일으킬 수 있으므로 주의한다.

4. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 이 첨부문서를 소지할 것.

일시적인 작열감 때때로 발진, 약한 동통 및 자극 등의 과민반응이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다. 또한 중증의 다리궤양 환자에 적용시 통증이 유발될 수 있다.

5. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

6. 일반적 주의

이 약은 안식향산(나트륨)을 포함하고 있어 피부, 눈, 점막에 경미한 자극이 될 수 있다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 아토르바스타틴[푸시딘산] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고 횡문근융해와 같은 중증의 근육이상 보고
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단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 아토르바스타틴[푸시딘산] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고 횡문근융해와 같은 중증의 근육이상 보고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 아토르바스타틴[푸시딘산] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고 횡문근융해와 같은 중증의 근육이상 보고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 심바스타틴[푸시딘산] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고 근육병증의 위험 증가 가능
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 심바스타틴[푸시딘산] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고 근육병증의 위험 증가 가능
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 심바스타틴[푸시딘산] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고 근육병증의 위험 증가 가능

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 5, 10, 15, 20 그람
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2017-04-21 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2013-10-28 변경항목제품명칭변경
순번3 변경일자2007-08-27 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2007-02-21 변경항목제품명칭변경