아트비타정

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 적색의 타원형 필름코팅정
모양 타원형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1993-09-23
품목기준코드 199301654
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2019-07-03
표준코드 8806478015506, 8806478015513
기타식별표시 장축크기 : 17.2mm 단축크기 : 10.3mm 두께 : 6.95mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : γ-오리자놀, 히드록소코발라민아세트산염, 피리독살포스페이트수화물, 푸르설티아민, 토코페롤아세테이트

총량 : 1정(541.482밀리그램) 중|성분명 : 푸르설티아민|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(541.482밀리그램) 중|성분명 : 피리독살포스페이트수화물|분량 : 30.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(541.482밀리그램) 중|성분명 : 히드록소코발라민아세트산염|분량 : 522.0|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 히드록소코발라민으로서 500마이크로그램

총량 : 1정(541.482밀리그램) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(541.482밀리그램) 중|성분명 : γ-오리자놀|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 건조수산화알루미늄겔, 오파드라이AMB II 빨간색(88A650023), 히드록시프로필셀룰로오스, 전분글리콜산나트륨, 포비돈 K30, 미결정셀룰로오스, 오파드라이II클리어(85F19250), 이산화규소, 오파드라이 흰색(03B28796)

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

○ 다음 경우의 비타민 E, B1, B6의 보급

- 육체피로

- 임신·수유기

- 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시

- 노년기

- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다.

ㆍ 말초혈행장애 및 갱년기시 다음 증상의 완화: 어깨·목결림, 수족저림·수족냉증(손발이 차가움)

ㆍ 다음 증상의 완화: 신경통, 근육통, 관절통(요(허리)통, 어깨결림 등), 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염

ㆍ 각기

ㆍ 눈의피로

1. 8세 이상 어린이 및 성인1일 2회, 1회 1정, 아침.저녁 식후복용

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것

(1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

(2) 만 3개월 미만의 젖먹이

(3) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

(1) 레보도파

3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

(1) 만 1세 미만의 젖먹이

(2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

(3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우:

위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 구역, 구토, 묽은 변, 구내염(입안염), 식욕부진, 복부(배 부분)팽만감

(2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.

(3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전(혈관 막힘)성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전(혈관 막힘)증의 위험이 증가될 수 있다.

(4) 피리독신을 1일 500 mg~2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

(5) 폴산이 부족한 환자에게 비타민B12를 1일 10㎍이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.

(6) 우발적으로 과량복용 한 경우

(7) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

(1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것

(2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독 하에 투여할 것

6. 저장상의 주의사항

(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.

(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기,실온보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 100정(10정/PTP*10)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2017 38,785
2015 18,927
2013 34,888

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2017-07-14 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2017-07-14 변경항목성상변경
순번3 변경일자2017-07-14 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2015-12-29 변경항목효능효과변경
순번5 변경일자2015-12-29 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자2013-03-28 변경항목효능효과변경
순번7 변경일자2013-03-28 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번8 변경일자1994-07-18 변경항목성상변경