써큘레어징코정40밀리그램(은행엽건조엑스)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 연녹색의 원형필름 제피정
업체명
위탁제조업체 콜마파마(주)
전문/일반 일반의약품
허가일 1993-08-04
품목기준코드 199300269
취소/취하구분 유효기간만료
취소/취하일자 2019-10-01
표준코드 8806265004508, 8806265004515, 8806265004522, 8806265004539, 8806265004546, 8806425002009, 8806425002016, 8806425002023, 8806425002030, 8806425002047

원료약품 및 분량

유효성분 : 은행엽건조엑스

총량 : 1정(281.0밀리그램) 중|성분명 : 은행엽건조엑스|분량 : 40|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 오파드라이 amb II 88A610016 녹색, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 전분글리콜산나트륨, 스테아르산마그네슘, 콜로이드성이산화규소, 미결정셀룰로오스, 히드록시프로필셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

1. 주효능 효과

1) 말초동맥 순환장애(간헐성 파행증)의 치료

2) 어지러움, 혈관성 및 퇴행성 이명

3) 이명, 두통, 기억력감퇴, 집중력장애, 우울감, 어지러움 등의 치매성 증상을 수반하는 기질성 뇌기능장애의 치료

용법용량

성인

1) 말초동맥순환장애, 어지러움, 이명: 은행엽건조엑스로서 1회 40밀리그램 1일 3회 또는

1회 80밀리그램, 1일 2회 경구투여한다.

2) 기질성 뇌기능장애 : 은행엽건조엑스로서 1회 40~80밀리그램 1일 3회 또는 1회 120밀리그램 1일 2회 경구투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약에 과민증 환자

2) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하지 말 것.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여할 것.

3. 부작용

1) 드물게 가벼운 위장관 불쾌감, 두통, 알레르기성 피부반응이 나타날 수 있다.

2) 국내 자발적 이상사례 보고자료(1989-2013년)를 분석한 결과, 이상사례가 보고된 다른 의약품에서 발생한 이상사례에 비해 통계적으로 유의하게 많이 보고된 이상사례는 다음과 같이 나타났다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

？ 어지러움

？ 가려움증

4. 일반적 주의

이 약은 고혈압 치료제가 아니므로 특별한 치료를 요하는 고혈압 환자에는 투여하지 말 것.

5. 임부에 대한 투여

동물실험에서 기형발생은 없었으나 임신중의 투여에 대한 충분한 사용경험이 없다.

6. 소아에 대한 투여

소아의 사용경험이 충분하지 않으므로 12세 이하의 소아에는 투여하지 말 것.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것.

2) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 30정/병, 500정/병
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2019-07-11 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2019-07-11 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2018-12-18 변경항목성상변경
순번4 변경일자2015-06-12 변경항목제품명칭변경
순번5 변경일자2015-05-27 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자2009-11-07 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7 변경일자1999-03-24 변경항목효능효과변경
순번8 변경일자1999-03-24 변경항목용법용량변경
순번9 변경일자1996-04-10 변경항목효능효과변경
순번10 변경일자1996-04-10 변경항목용법용량변경
순번11 변경일자1996-04-10 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번12 변경일자1995-01-01 변경항목효능효과변경
순번13 변경일자1995-01-01 변경항목용법용량변경
순번14 변경일자1995-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번15 변경일자1994-05-27 변경항목효능효과변경