클로안점안액(수출명:CDI점안액)
기본정보
성상 | 무색 또는 무색에 가까운 투명한 점안액 |
---|---|
업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 1992-10-27 |
품목기준코드 | 199202957 |
표준코드 | 8806495041809, 8806495041816, 8806495041823 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 클로람페니콜, 염산테트라히드로졸린, 디나트륨인산덱사메타손
총량 : 1밀리리터 중|성분명 : 디나트륨인산덱사메타손|분량 : 1|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1밀리리터 중|성분명 : 염산테트라히드로졸린|분량 : 0.25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1밀리리터 중|성분명 : 클로람페니콜|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : 항기|성분정보 : |비고 : (역가)
첨가제 : 구연산나트륨, 멸균정제수, 붕사, 염화나트륨, 에데트산나트륨, P-옥시안식향산메칠, 포비돈, 붕산
효능효과
1. 심한 부종과 표재성 충혈을 수반하는 알레르기성 또는 감염에 의한 각막염 및 결막염.
2. 공막염, 상공막염
3. 홍채염, 홍채모양체염
용법용량
성인 : 1회 1방울 1일 1-4회 점안한다.
사용상의주의사항
별첨 안과용약 사용상의 주의사항 - (의관 65624-2545. ‘99. 12. 31)
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약에 과민증 환자
2) 각막이 손상되었거나 궤양 환자
3) 단순포진 바이러스 또는 두창 바이러스 감염질환 환자
4) 결핵성 감염증, 진균증, 녹내장 환자
5) 결막 및 안검의 화농성 감염 환자
6) 안구 건조증, 특히 쇼그렌 증후군 환자
7) 소아
8) 고혈압 또는 저혈압 환자
9) 재생불량성 빈혈, 범골수병증, 용혈성 황달 등 중증 혈액 질환 환자
10) 간부전 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 관상동맥 질환 환자
3) 동맥류 환자
4) 심박동 장애 환자
5) 동맥경화 환자
6) 당뇨병 환자
7) 갑상선 기능항진증 환자
8) MAO저해제 또는 혈압상승제를 투여중인 환자
3. 부작용
1) 장기간(3개월 이상)사용할 때 조혈기능 장애로 비가역적 범혈구감소증 또는 재생불량성빈혈, 백혈구 감소증, 드물게 혈소판 감소증을 야기할 수 있다.
2) 장기간 사용할 때 가역적 안압상승을 일으킬 수 있으므로 때때로 안압을 측정할 필요가 있다.
3) 장기투여시 드물게 후낭하백내장이 생길 수 있다
4) 상처 치유가 지연될 수 있다.
5) 눈의 화농성 질환에서 스테로이드는 감염을 은폐하거나 악화시킬 수 있다.
6) 스테로이드와 항균제가 함유된 제제의 사용후에는 2차 감염이 나타날 수 있다. 스테로이드의 장기투여시 각막에 진균감염이 나타날 수 있으며 지속적인 각막궤양이 나타나면 진균감염을 의심해야한다.
7) 각막 실질조직 및 공막이 얇아지는 질환에서 이 약 투여시 천공을 일으킬 수 있다.
8) 드물게 시신경염이 나타날 수 있다.
9) 드물게 알레르기 반응이 나타날 수 있다.
10) 때때로 점안시 경미한 작열감, 자극감이 있을 수 있다.
11) 반응성 충혈이 생길 수 있다.
12) 녹내장을 유발할 수 있다.
13) 시력저하가 생길 수 있다.
14) 빈맥, 혈압상승, 진전, 두통, 발한, 피로, 권태, 불면증 등이 나타날 수 있다.
15) 상당한 각막 손상이 있는 일부 환자에서 인산염 함유 점안액의 사용과 연관되어 각막 석회화의 사례가 매우 드물게(0.01% 미만) 보고된 바 있다.
16) 빈도불명의 시야흐림이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 7-8일간 사용하여도 증상의 개선이 없는 경우 사용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.
2) 치료중에는 콘택트렌즈의 착용을 피한다.
3) 점안시 일시적인 시력불선명이 생길 수 있으므로 시야가 선명해 질 때까지 운전이나 위험한 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
4) 전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용으로 시력장애가 보고될 수 있다. 환자에게 시야흐림 또는 기타 시력장애와 같은 증상이 나타날 경우, 환자를 안과의사에게 보내어 백내장, 녹내장 또는 전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용 후 보고된 중심장액맥락망막병(CSCR)과 같은 희귀질환을 포함하여 발생 가능한 원인 평가를 고려해야 한다.
5. 상호작용
아트로핀 등 항콜린제와 병용투여시 안압이 상승될 수 있다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물시험에서 태자 독성 및 손상이 관찰되었으며 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 모유로의 이행여부는 알려지지 않았으나 수유부에 투여하는 경우 영아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 수유부에는 투여하지 말고 부득이 투여하는 경우에는 수유를 중단한다.
7. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.
8. 적용상의 주의
1) 점안용으로만 사용한다.
2) 점안시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다.
3) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.
9. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록(습기가 적은)서늘한 곳에 사용후 뚜껑을 잘 닫아 보관한다[괄호내는 필요시에 기재한다.].
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
부신피질호르몬제제(외용제 제외)( 의관 65623-819호, 2003. 4)
사용상의 주의사항에 다음 사항을 추가할 것
특히 이 약 투여중에 수두 또는 홍역에 감염되면 치명적인 경과에 이를 수 있으므로 다음 주의가 필요하다.
1) 이 약 투여전에 수두 또는 홍역의 병력과 예방접종의 유무를 확인한다.
2) 수두 또는 홍역의 병력이 없는 환자에 대해서는 수두 또는 홍역에의 감염을 최대한 방지하여 충분한 배려와 관찰을 한다. 감염이 의심스러운 경우엔 즉시 진찰을 받아 지도하고 적절한 처치를 한다.
3) 수두 또는 홍역의 병력과 예방접종을 받은 적이 있는 환자에게도 이 약 투여중에 수두 또는 홍역이 나타날 가능성이 있으므로 유의한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기에 넣어 건냉소보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2018-06-18 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2014-08-04 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번3 | 변경일자2004-01-27 | 변경항목제품명칭변경 |
순번4 | 변경일자2003-05-28 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번5 | 변경일자1999-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
순번6 | 변경일자1999-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
순번7 | 변경일자1999-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
유니메드제약(주)의 주요제품 목록(50건)
알페손서방정(에페리손염산염)
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본에정
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티아틴정(티아넵틴나트륨)
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목시타신점안액(목시플록사신염산염)
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텔탄정80밀리그램(텔미사르탄)
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텔탄지드정40/12.5밀리그램
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텔탄지드정80/12.5밀리그램
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파타딘큐디점안액(올로파타딘염산염)(1회용)
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텔탄스타정80/5밀리그램
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텔탄스타정40/5밀리그램
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2018.04.28
텔탄스타정40/10밀리그램
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2018.04.28
텔탄정40밀리그램(텔미사르탄)
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2018.04.27
엔도가드액(알긴산나트륨)
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2018.03.14
유니알디스포점안액0.15%(히알루론산나트륨)(1회용)
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2018.03.08
니코밴정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염)
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2018.02.28
니코밴정1밀리그램(바레니클린살리실산염)
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2018.02.28
퍼스가글액(벤지다민염산염)
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2018.01.28
콰이치정200밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
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2018.01.28
콰이치정100밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
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2018.01.28
콰이치정25밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
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2018.01.28
가티스정
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2018.00.28
오아비정5밀리그램(솔리페나신숙신산염)
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2018.00.28
오아비정10밀리그램(솔리페나신숙신산염)
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2018.00.28
유니알에프정(빌베리건조엑스)
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2018.00.28
미스림정25밀리그램(날트렉손염산염)
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2017.08.03
레티나정500밀리그램(도베실산칼슘수화물)
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2017.07.28
레티나정250밀리그램(도베실산칼슘수화물)
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2017.07.28
칼브록정5밀리그램(암로디핀베실산염)
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2017.06.28
베포러지정10밀리그램(베포타스틴베실산염)
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2017.06.28
세레이트연질캡슐(콜린알포세레이트)
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2017.02.18
스테노스정(리마프로스트알파덱스)
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2017.02.13
유타플루캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염)
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2017.01.28
유타플루캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염)
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2017.01.28
클로안에스큐점안액
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2017.01.28
오멘듀오정500밀리그램(아목시실린·클라불란산칼륨(7:1))
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2017.01.24
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2017.00.28
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2017.00.28
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2017.00.28
애피단정
일반의약품
2017.00.25
에소시드정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
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2017.00.25
건아이점안액(폴리소르베이트80)(1회용)
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2017.00.24
렌즈스타점안액(트레할로스수화물)(1회용)
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웰서방정(부프로피온염산염)
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2016.05.17
크레토정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)
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2016.04.20
시알정5밀리그램(타다라필)
일반의약품
2016.04.17
아스라스정(록소프로펜나트륨수화물)
일반의약품
2016.04.09
시알정20밀리그램(타다라필)
일반의약품
2016.03.28
콕스2캡슐100밀리그램(세레콕시브)
일반의약품
2019.07.28