오티론정(브롬화옥틸로늄)(수출용)
기본정보
| 성상 | 주황색의 원형 필름코팅정 |
|---|---|
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 1992-01-23 |
| 품목기준코드 | 199201054 |
| 표준코드 | 8806519016400, 8806519016417, 8806519016424, 8806519016431, 8806519016448 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 7.1mm 단축크기 : 7.1mm 두께 : 3.8mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 브롬화옥틸로늄
총량 : 1정 (133밀리그람) 중|성분명 : 브롬화옥틸로늄|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 황색5호, 유당수화물, 산화티탄, 디아세틸화모노글리세라이드, 포비돈, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 크로스포비돈, 콜로이달실리콘디옥시드, 히프로멜로오스
첨가제 주의 관련 성분: 황색5호, 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
위장관 경련 및 과민성대장증후군
용법용량
성인 : 브롬화오틸로늄으로서 1회 20-40㎎을 1일 2-3회 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약에 과민증 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 녹내장 환자
2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온보관. |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위. |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2014 | 0 |
| 2013 | 23,522 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2013-07-04 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번2 | 변경일자2012-06-29 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자2000-10-16 | 변경항목성상변경 |
| 순번4 | 변경일자1999-07-14 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번5 | 변경일자1999-07-14 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번6 | 변경일자1999-07-14 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번7 | 변경일자1999-03-29 | 변경항목성상변경 |
| 순번8 | 변경일자1998-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번9 | 변경일자1998-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번10 | 변경일자1998-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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