시말탄정(시말드레이트)
기본정보
| 성상 | 노란색의 원형정제 |
|---|---|
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1991-10-16 |
| 품목기준코드 | 199102257 |
| 표준코드 | 8806218017401, 8806218017418, 8806836006603, 8806836006610, 8806836006627, 8806836006634, 8806836006641 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : PK040028 장축크기 : 11.65mm 단축크기 : 11.65mm 두께 : 5.2mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 시말드레이트
총량 : 1정(425.3mg) 중|성분명 : 시말드레이트|분량 : 320|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 포비돈, 스테아르산마그네슘, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 경질무수규산, 식약청인정타르색소, 히드록시프로필셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
1. 주효능 효과
다음 질환의 제산작용 및 증상의 개선 : 위.십이지장궤양, 위염, 위산과다
용법용량
성인 : 시말드레이트로서 1회 640mg 1일 4회 식간 및 취침시에 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 신장애 환자
2) 심기능장애 환자
3) 고마그네슘혈증 환자
2. 부작용
1) 대사이상 : 장기대량투여에 의해 고마그네슘혈증이 나타날 수 있으므로 충
분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 감량 또는 휴약등 적절한 처치를 한
다.
2) 소화기계 : 때때로 구역, 구토, 변비, 설사, 구갈 등이 나타날 수 있다.
3) 기타 : 때때로 가려움증이 나타날 수 있다.
3. 상호작용
1) 테트라사이클린계 항생물질의 흡수를 저해할 수 있으므로 병용투여하지 않는
다.
2) 이 약의 흡착작용 또는 소화관내.체액의 pH 상승에 의해 병용 약물의 흡수.
배설에 영향을 줄 수 있으므로 신중히 투여한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 1000정/병 |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2014 | 62,698 |
| 2013 | 80,940 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2009-12-31 | 변경항목성상변경 |
| 순번2 | 변경일자2009-12-31 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번3 | 변경일자1995-03-25 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번4 | 변경일자1995-03-25 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번5 | 변경일자1995-03-25 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번6 | 변경일자1994-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번7 | 변경일자1994-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번8 | 변경일자1994-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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