아로마에스캡슐(수출용)

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 회녹색 분말이 든 상하 녹색의 경질캅셀제
모양 장방형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1991-09-13
품목기준코드 199101000
표준코드 8806448011903, 8806448011910, 8806448011927, 8806448011934
기타식별표시 식별표시 : TG010075 장축크기 : 21.40mm 단축크기 : 7.33mm 두께 : 7.64mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 제피형아스코르브산96%TypeSC, 클로로필린구리나트륨착염, 건조토코페롤아세테이트50%, 리소짐염산염

총량 : 이 약 1캡슐(550밀리그램) 중|성분명 : 클로로필린구리나트륨착염|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1캡슐(550밀리그램) 중|성분명 : 리소짐염산염|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1캡슐(550밀리그램) 중|성분명 : 제피형아스코르브산96%TypeSC|분량 : 156.25|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 아스코르브산으로서 150밀리그램|비고 :

총량 : 이 약 1캡슐(550밀리그램) 중|성분명 : 건조토코페롤아세테이트50%|분량 : 60|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 토코페롤아세테이트로서 30아이.유|비고 :

첨가제 : 유당수화물, 탤크, 전분글리콜산나트륨, 스테아르산마그네슘, 경질무수규산, 캡슐

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

치은염 ∙ 치조농루에 의한 여러 증상(잇몸의 발적 ∙ 부기 ∙ 출혈 ∙ 고름 등)의 완화

용법용량

성인 1회 1캅셀 1일 3회 식후에 복용한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 본인 또는 양친, 형제 등이 두드러기, 접촉성 피부염, 알레르기성 비염, 편두통, 음식물 알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 환자

2) 약이나 달걀에 의해 알레르기 증상(발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움 등)을 일으킨 일이 있는 환자

3) 다른 약물을 투여받고 있는 환자

2. 부작용

이 약을 투여함으로써 발진, 발적, 설사, 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 구내염등이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사(치과의사)와 상의한다.

3. 일반적 주의

1) 정해진 용법 용량을 잘 지킨다.

2) 1개월 이상 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사(치과의사)와 상의 한다.

3) 이 약은 14세 이하의 소아에게 투여하지 않는다.

4. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고, 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위해서 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

○ 사용상의 주의사항

* “부작용”항에 다음 항목을 추가한다.

- 피부 : 스티븐스-존슨 증후군(피부점막안증후군), 리엘 증후군(중독성표피괴사증)이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 발열, 홍반, 가려움, 안충혈, 구내염등의 증상이 인정되는 경우 및 고열을 동반하는, 발진·발적, 화상양의 수종 등의 중증의 증상이 전신의 피부, 입과 목의 점막에 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고, 의사 또는 약사와 상의한다. 또한 드물게 이와 같은 중증의 증상을 일으키는 경우에는 즉시 의사의 진료를 받는다.

- 유아에서 이 약에 함유된 염화리소짐을 처음으로 복용했을 때, 쇽(아나필락시)이 나타났다는 보고가 있으므로 복용전에 의사 또는 약사와 상의한다(3세 미만의 용법이 있는 내용액제, 시럽제에 한함.).

※ 트로키제의 경우 “일반적주의”항에 다음 항목을 추가한다.

- 정해진 용법·용량을 지킨다.

- 이 약은 트로키제이므로 씹거나 삼키지 않는다.

 

 

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광한 기밀용기
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2014 38,149
2013 132,699

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2014-04-22 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2009-03-25 변경항목제품명칭변경
순번3 변경일자2002-11-24 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자1995-06-19 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자1995-02-23 변경항목성상변경
순번6 변경일자1995-01-01 변경항목효능효과변경
순번7 변경일자1995-01-01 변경항목용법용량변경
순번8 변경일자1995-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)