로맨씨산

로맨씨산 포장/용기정보 이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 미황색 산제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1990-11-05
품목기준코드 199000528
표준코드 8806416011706, 8806416011713, 8806416011720, 8806416011737
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 로얄젤리, 아스코르브산과립97%, 비타민E

총량 : 1포 (2그램) 중|성분명 : 로얄젤리|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : 10-히드록시-2-데세노인산으로서 2밀리그램|비고 :

총량 : 1포 (2그램) 중|성분명 : 아스코르브산과립97%|분량 : 257.74|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 아스코르브산으로서 250밀리그램|비고 :

총량 : 1포 (2그램) 중|성분명 : 비타민E|분량 : 6.8|단위 : 아이.유|규격 : USP|성분정보 : 초산 d-α-토코페롤로서 5밀리그램|비고 :

첨가제 : 유당수화물, 식약청인정타르색소(황색5호), 백당, 포비돈, 레몬미크론, 식약청인정타르색소(황색203호), 이산화규소, 오렌지미크론, 스테비오사이드

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물, 식약청인정타르색소(황색5호)

첨가제주의사항

효능효과

- 다음 증상의 완화 : 기미, 주근깨 및 햇볕에 의한 색소침착

- 잇몸출혈 예방

- 다음 경우의 비타민C 보급 : 육체피로, 임신ㆍ수유기, 병중ㆍ병후의 체력저하시

용법용량

15세 이상 : 1회 1포

14세 ~ 8세 : 1회 1/2포

1일 2회 식후복용

사용상의주의사항

1. 경고

1) 로얄제리가 함유된 제제 사용으로 인하여 천식 및 심각한 알레르기 증상 등의 부작용이 나타났다는 외국의 보고가 있으므로 천식 및 알레르기 환자는 복용하지 말 것

2) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 복용시에는 다음 사항에 주의할 것

1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킬 것

2) 소아에 복용시킬 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용할 것

3) 이 약은 황색 5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 복용중 또는 복용후 다음 사항에 주의할 것

1) 본제(이 약)의 복용에 의해 구역, 구토, 설사 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약 사와 상담할 것

2) 1개월 정도 복용하여도 증상이 개선되지 않으면 의사 또는 약사와 상담할 것

4. 보관상의 주의

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는대로 (습기가 적고) 서늘한 곳에(밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아)) 보관할 것

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질을 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 12포(1포(2g) X 12)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 26,893
2017 232,155
2016 284,464
2015 408,832
2014 164,883

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2012-06-20 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2012-03-21 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자1993-09-20 변경항목효능효과변경