클레신비액2%(크로모글리크산나트륨)

클레신비액2%(크로모글리크산나트륨) 포장/용기정보 이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 무색내지 미황색의 투명한 액체
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1989-09-06
품목기준코드 198902516
표준코드 8806453017808, 8806453017815
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 크로모글리크산나트륨

총량 : 이 약 100mL 중|성분명 : 크로모글리크산나트륨|분량 : 2000|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 정제수, 에데트산나트륨수화물, 벤잘코늄염화물

효능효과

알레르기성 비염

용법용량

1. 성인 : 1회 각 비강에 한번씩, 1일 6회(기상시 하루 중 3시간 마다 4회, 취침전) 분무한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약에 과민증의 병력이 있는 환자

2. 부작용

재채기, 비(鼻) 내자극감, 작열감, 두통, 구내 이화감, 비출혈, 후비루, 발적, 호흡곤란, 혈관부종, 관절통 및 관절부종, 가려움, 두드러기, 발진, 기침 및 천식음, 혈청질환, 동맥주위염, 다근염, 심막염, 광선성 피부염, 박리성 피부염, 말초신경염, 네프로제 및 아주 드물게 아나필락시가 나타날 수 있다.

3. 일반적 주의

1) 코에 분무 직후 자극감이나 재채기가 일시적으로 나타날 수 있으나 대부분의 경우 사용을 중지할 필요는 없다.

2) 이 약이 담즙 또는 신장을 통해 배설되므로 신장 또는 간장애 환자는 감량 또는 투여를 중지하는 것이 바람직하다.

4. 상호작용

레세르핀 제제, β-메칠도파 제제 등의 혈압 강화제에는 부작용으로 비폐가 나타나는 수도 있다. 이러한 혈압강하제를 투여 중인 알레르기성 비염의 투여하면 비폐증상에 대한 이약의 효과가 은폐될 수 있으므로 관찰을 충분히 하면서 투여한다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 동물실험(토끼, 마우스)에서 모체독성이 나타나고 대량 주입시 태자흡수 및 체중감소 등의 태자독성이 나타났다는 보고가 있으므로 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 투여하지 않는 것이 바람직하다. 특히 3개월 이내의 부인에게는 투여하지 않는다.

2) 수유부에 투여시 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

6. 적용상의 주의

1) 전용 분무기를 이용해 분무 흡입한다.

2) 비강내 분무용으로만 사용한다.

7. 저장상의 주의사항

1) 일단 개봉한 것은 1개월 이내에 사용한다.

2) 차광ㆍ실온 보존한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 15-30℃에 보관, 차광기밀용기
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10mL/병
보험약가 645301781 ( 3480원-2016.01.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2017 58,683
2016 60,047
2015 59,958
2014 59,653
2013 63,661

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2008-03-14 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2007-11-16 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자2007-11-16 변경항목용법용량변경
순번4 변경일자2007-11-16 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2000-01-31 변경항목효능효과변경
순번6 변경일자2000-01-31 변경항목용법용량변경
순번7 변경일자2000-01-31 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번8 변경일자1992-01-13 변경항목성상변경