몰트헤파겐연질캡슐(수출용)

몰트헤파겐연질캡슐(수출용) 포장/용기정보 이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 황색의 유상액이 든 녹색의 장방형 연질캅셀제임
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1989-11-02
품목기준코드 198901609
표준코드 8806494008506

원료약품 및 분량

유효성분 : 알로에엑스, 박하유, 타락카시엑스(5:1), 켈리도니엑스, 후랑구라엑스(5:1), 카르두스마리아누스엑스

총량 : 1캡슐 중 1240밀리그램|성분명 : 켈리도니엑스|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 중 1240밀리그램|성분명 : 타락카시엑스(5:1)|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 중 1240밀리그램|성분명 : 후랑구라엑스(5:1)|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 중 1240밀리그램|성분명 : 박하유|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 총멘톨로서 1밀리그램|비고 :

총량 : 1캡슐 중 1240밀리그램|성분명 : 카르두스마리아누스엑스|분량 : 60|단위 : 밀리그램|규격 : |성분정보 : 실리빈으로서 18밀리그램|비고 :

총량 : 1캡슐 중 1240밀리그램|성분명 : 알로에엑스|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : DAB|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 팜유, 농글리세린, 콩기름, 청색1호, 산화티탄, 백납, 대두인지질, P-옥시안식향산메칠, 젤라틴, 에칠바닐린, P-옥시안식향산프로필, 황색 203호, 적색40호

급만성 간염, 담즙분비 및 간기능장애, 담낭염, 담석증

성인 1회 1캅셀 1일 3회 복용한다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 심한 간장애 환자

2) 담도폐쇄 환자

3) 담낭축농 환자

4) 장폐색 환자

5) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

6) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

3. 일반적 주의

지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

4. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 60, 70, 140, 180, 500, 1000캅셀
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2014-11-05 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2014-11-05 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번3 변경일자2010-01-07 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2008-03-28 변경항목제품명칭변경
순번5 변경일자2002-10-08 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번6 변경일자2001-03-22 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번7 변경일자1994-01-01 변경항목효능효과변경
순번8 변경일자1994-01-01 변경항목용법용량변경
순번9 변경일자1994-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번10 변경일자1990-10-19 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번11 변경일자1990-08-29 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번12 변경일자1989-12-26 변경항목성상변경