젠트락스정(알벤다졸)(수출용)(수출명:Unaben Tabs.400mg, Unaben film-coated Tabs.)
기본정보
| 성상 | 연한오렌지색의 타원형 제피정이다 |
|---|---|
| 모양 | 타원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1989-05-19 |
| 품목기준코드 | 198901315 |
| 표준코드 | 8806443035409, 8806443035416, 8806443035423, 8806443035430, 8806443035447, 8806443035454, 8806443035461 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 19.0mm 단축크기 : 9.0mm 두께 : 6.1mm 분할선(뒤) : - |
원료약품 및 분량
유효성분 : 알벤다졸
총량 : 1정(905.0밀리그램) 중|성분명 : 알벤다졸|분량 : 400.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 황색5호, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 히프로멜로오스2910, 오렌지유
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물, 황색5호
첨가제주의사항효능효과
회충, 요충, 십이지장충, 편충, 아메리카 구충, 분선충의 감염 및 이들 혼합감염의 치료
용법용량
(정제)
1. 성인 및 2세이상의 유ㆍ소아
1) 회충, 요충, 십이지장충, 편충, 아메리카 구충 : 400mg을 1회 복용한다. 2세이상의 유ㆍ소아의 요충증은, 200mg을 1회 복용하고 7일 후 200mg을 반복 복용할 수 있다.
2) 분선충 : 1일 1회 400mg을 3일간 복용한다.
3) 편충의 중증 혼합 감염시 : 1일 1회 400mg을 3일간 복용한다.
* 씹거나 소량의 물로 복용할 수 있으며 식사를 중단하거나 하제를 쓰는 등의 특별한 과정은 필요없다.
* 치료 3주 후 검사를 하여 치료되지 않았으면 경우에 따라 2차 복용을 실시할 수 있다.
(현탁액)
성인 및 2세이상의 유ㆍ소아
1) 회충, 요충, 십이지장충, 편충, 아메리카구충: 20mL를 1회 복용한다.
2) 분선충 : 1회 20mL를 1일 1회 3일간 복용한다.
3) 편충의 중증 혼합 감염시 : 1회 20mL를 1일 1회 3일간 복용한다.
* 치료 3주후 검사를 하여 치료되지 않았으면 경우에 따라 2차 복용을 실시할 수 있다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약 구성 성분에 과민반응 환자
2) 임부
3) 2세 미만의 영아(젖먹이)
4) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 복용하면 안 된다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
테오필린 : 테오필린의 대사를 억제할 수 있다.
3. 다음 환자는 신중히 복용할 것
이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자는 신중히 복용한다.
4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사 및 약사와 상의할 것.
이 약이 모유로 이행되는지에 관해서는 알려진 바 없으나, 이 약 복용 시에는 수유를 중단하는 것이 좋다.
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 다형홍반이 나타날 경우 투여를 중지하고 적절한 처치를 실시한다.
2) 구역, 구토, 속쓰림, 설사, 상복부 또는 복부(배부분) 통증 등의 위장관 장애 또는 두통 및 어지러움이 나타날 수 있다.
3) 드물게 발열, 발진, 전신 발적, 가려움, 두드러기 등이 나타났다는 보고가 있다.
4) 가역적인 탈모증이 나타날 수 있다.
6. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항
1) 이 약 사용 전에는 반드시 임신 중이(가운데귀) 아님을 확인한 후에 사용할 것. 임신초기 동안에 이 약의 투여를 피하기 위해서 가임연령의 여성은 생리 첫 주 동안 또는 임신 테스트에서 음성이 나타난 후에 치료를 시작할 것
2) 임상검사치에의 영향 : 때때로 가역적인 백혈구 수의 감소를 유발할 수 있고, 과도한 처방시 범혈구(전체 혈구) 감소증 및 간효소치 이상을 유발 할 수 있다.
3) 프라지관텔이 알벤다졸 활성대사체의 혈장농도를 증가시킨다는 보고가 있다.
4) 과량투여 했을 경우 대증요법(위세척) 및 일반적인 지지 요법을 사용한다.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사일광의 피하여 건냉한 곳에 실온 보관할 것.
3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 수출용:제조일로부터 60개월 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 100정/병, 4정(4정/PTPx1), 1정(1정/PTPx1) |
| 보험약가 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2014-05-27 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번2 | 변경일자2014-05-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자2007-10-18 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번4 | 변경일자2007-10-18 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번5 | 변경일자2007-10-18 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번6 | 변경일자2007-04-19 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번7 | 변경일자2007-02-03 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번8 | 변경일자2007-02-03 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번9 | 변경일자2007-02-03 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번10 | 변경일자2006-07-06 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번11 | 변경일자1999-09-09 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번12 | 변경일자1996-02-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
한국유나이티드제약(주)의 주요제품 목록(50건)
타미셀바산제45밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2019.07.28
타미셀바산제75밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2019.07.28
한국유나이티드아자티오프린정50밀리그램(수출용)
일반의약품
2019.06.28
페노릭스EH정(페노피브릭산)
일반의약품
2019.04.28
피오스크정15밀리그램(피오글리타존염산염)
일반의약품
2019.04.28
오메틸큐티렛연질캡슐(오메가-3-산에틸에스테르90)
일반의약품
2019.02.30
글리세틸시럽(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.01.28
티글러정90밀리그램(티카그렐러)
일반의약품
2019.01.28
로카민시럽(수출용)(수출명:Kalomin syrup)
일반의약품
2019.01.21
티글러정60밀리그램(티카그렐러)
일반의약품
2019.01.06
모비렉스정(테녹시캄)(수출용)
일반의약품
2019.00.28
칼로민에스정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5~6.6→1))
일반의약품
2019.00.09
리제틱주(티옥트산)
일반의약품
2018.03.28
스토바코정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.03.28
스토바코정1밀리그램(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.03.28
타미셀바캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2018.01.28
타미셀바캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2018.01.28
유니팁정100밀리그램(이매티닙메실산염)(수출용)
일반의약품
2018.01.28
유니그릴씨알정(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2018.00.28
클라빅신듀오캡슐75/75밀리그램
일반의약품
2018.00.28
포비어드정(테노포비르디소프록실푸마르산염)
일반의약품
2017.08.28
아자프린정25밀리그램(아자티오프린)
일반의약품
2017.08.28
코비씨주(아스코르브산)
일반의약품
2017.08.28
덱시마정(알티옥트산트로메타민염)
일반의약품
2017.08.19
페고트정80밀리그램(페북소스타트)
일반의약품
2017.07.28
플라티녹스주100밀리그램(옥살리플라틴)(수출용)
일반의약품
2017.06.28
테조민주2.5밀리그램(보르테조밉삼합체)
일반의약품
2017.04.28
레보틱스CR서방정(레보드로프로피진)
일반의약품
2017.01.28
테라모핀정80/5밀리그램
일반의약품
2017.01.28
테라모핀정40/5밀리그램
일반의약품
2017.00.28
실로스탄씨알정100밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2016.07.28
엘로팁정100밀리그램(엘로티닙염산염)(수출용)(수출명: Erlotib Tab.)
일반의약품
2016.06.28
가스티인씨알정(모사프리드시트르산염수화물)
일반의약품
2016.04.11
심펙스듀오정10/10mg
일반의약품
2016.01.28
한국유나이티드염산메트포르민정(수출명: Glumyomin Tabs., Glyzen Tabs., Metmentab., Diazen Tabs.)(수출용)
일반의약품
2016.01.28
타미셀바캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2016.01.17
심펙스듀오정10/20mg
일반의약품
2016.01.11
테조민주3.5밀리그램(보르테조밉삼합체)
일반의약품
2016.00.28
로리비어정(수출용)(수출명: Lorivir Tab.)
일반의약품
2016.00.28
알카펜코프플러스연질캡슐(수출용)
일반의약품
2015.08.28
포비어드정(테노포비르디소프록실푸마르산염)(수출용)(수출명: FOVIED Tab. 245mg)
일반의약품
2015.07.28
아보탄연질캡슐0.5밀리그램(두타스테리드)
일반의약품
2015.06.22
세로텍정(세티리진염산염)(수출명:UtizineTab.10mg,UkisenTabs.10mg)(수출용)
일반의약품
2015.05.28
로자스크정5/100밀리그램
일반의약품
2015.04.28
시츄린액(시트룰린말산염)
일반의약품
2015.04.28
글리세틸정(콜린알포세레이트)
일반의약품
2015.04.23
로자스크정5/50밀리그램
일반의약품
2015.04.05
조이록신주400밀리그램(목시플록사신)
일반의약품
2015.03.28
쎄잘액(레보세티리진염산염)
일반의약품
2015.03.28
타미셀바산제30밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2019.07.28