메디락비타산(수출명:마미아이산,한미락비타산)

메디락비타산(수출명:마미아이산,한미락비타산) 포장/용기정보 이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 황백색 분말
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1988-02-15
품목기준코드 198801977
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2019-08-12
표준코드 8806435008909, 8806435008916, 8806435008923, 8806435056801, 8806435056818, 8806435056825
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 락트산칼슘수화물, 리보플라빈, 시아노코발라민1000배산, 데스코트산화아연50%, 아스코르브산, 바실루스서브틸리스균·엔테로코쿠스페슘균배양물, 티아민염산염, 피리독신염산염, 니코틴산아미드

총량 : 이 약 1g 중 - 고소한 맛|성분명 : 바실루스서브틸리스균·엔테로코쿠스페슘균배양물|분량 : 37.5|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 생균수로서 엔테로코쿠스페슘 1.35X10^8개, 바실루스 서브틸리스 0.15X10^8개|비고 :

총량 : 이 약 1g 중 - 달콤한 맛|성분명 : 바실루스서브틸리스균·엔테로코쿠스페슘균배양물|분량 : 37.5|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 생균수로서 엔테로코쿠스페슘 1.35X10^8개, 바실루스서브틸리스 0.15X10^8개|비고 :

총량 : 이 약 1g 중 - 고소한 맛|성분명 : 티아민염산염|분량 : 0.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1g 중 - 달콤한 맛|성분명 : 티아민염산염|분량 : 0.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1g 중 - 달콤한 맛|성분명 : 리보플라빈|분량 : 0.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1g 중 - 고소한 맛|성분명 : 리보플라빈|분량 : 0.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1g 중 - 고소한 맛|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 2.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1g 중 - 달콤한 맛|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 2.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1g 중 - 고소한 맛|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 0.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1g 중 - 달콤한 맛|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 0.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1g 중 - 고소한 맛|성분명 : 아스코르브산|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1g 중 - 달콤한 맛|성분명 : 아스코르브산|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1g 중 - 달콤한 맛|성분명 : 시아노코발라민1000배산|분량 : 1.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 시아노코발라민으로서 1㎍|비고 :

총량 : 이 약 1g 중 - 고소한 맛|성분명 : 시아노코발라민1000배산|분량 : 1.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 시아노코발라민으로서 1㎍|비고 :

총량 : 이 약 1g 중 - 달콤한 맛|성분명 : 락트산칼슘수화물|분량 : 20.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 칼슘으로서 2.6mg|비고 :

총량 : 이 약 1g 중 - 고소한 맛|성분명 : 락트산칼슘수화물|분량 : 20.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 칼슘으로서 2.6mg|비고 :

총량 : 이 약 1g 중 - 달콤한 맛|성분명 : 데스코트산화아연50%|분량 : 2.5|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 아연으로서 1.0mg|비고 :

총량 : 이 약 1g 중 - 고소한 맛|성분명 : 데스코트산화아연50%|분량 : 2.5|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 아연으로서 1.0mg|비고 :

첨가제 : 유당수화물, 스테비올배당체, 포비돈, D-만니톨, 프리마에이, 콜로이드성이산화규소

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

 

정장, 변비, 묽은 변, 복부팽만감, 장내이상발효

용법용량

 

소아 : 1회 3세 이상 1 ∼ 2 g, 1 ∼ 2세 1 g, 3개월 이상 ∼ 1세 미만 0.5 g

1일 1 ∼ 2회 복용한다.

사용상의주의사항

1. 다음과 간은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

만 3개월 이하의 영아

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 3개월 ∼ 1세 미만 영아

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 1개월정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

2) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우 : 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 구역, 저혈압, 폐부종, 구토

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용시킬 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

3) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2014 68,997
2013 46,076

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2015-12-17 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2015-12-17 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2015-12-17 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2005-07-25 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번5 변경일자2004-10-07 변경항목제품명칭변경
순번6 변경일자1996-04-10 변경항목효능효과변경
순번7 변경일자1996-04-10 변경항목용법용량변경
순번8 변경일자1996-04-10 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번9 변경일자1996-04-06 변경항목효능효과변경
순번10 변경일자1996-04-06 변경항목용법용량변경
순번11 변경일자1996-04-06 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번12 변경일자1995-06-21 변경항목제품명칭변경