제스타제정(알리벤돌)(수출용)
기본정보
| 성상 | 적색의 장방형 당의정제 |
|---|---|
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 1988-10-28 |
| 품목기준코드 | 198801534 |
| 표준코드 | 8806513004304, 8806513004311, 8806513004328, 8806513004335, 8806516007401, 8806516007418, 8806516007425, 8806516007432, 8806516007449 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 10.5mm 단축크기 : 10.5mm 두께 : 7.0mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 알리벤돌
총량 : 1정 (410밀리그램) 중|성분명 : 알리벤돌|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 적색3호, 백당, 스테아르산마그네슘, 아라비아고무, 히드록시프로필셀룰로오스, 산화티탄, 젤라틴, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 에칠바닐린, 미결정셀룰로오스, 카르나우바납, 침강탄산칼슘
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
1. 주효능 효과
소화불량, 구역, 구토, 변비 등의 증상치료
용법용량
성인 : 알리벤돌로서 1일 300-400mg을 3-4회 분할하여 식전 및 취침시 경구투 여 한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 일반적 주의
1) 다른 약물을 투여 받고 있는 경우에는 투여하기 전에 약사 또는 의사와 상의한다.
2) 2주 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
3. 소아에 대한 투여
이 약은 7세 미만의 영ㆍ유아에게 경구투여 하지 않는다.
4. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험약가 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2014-11-20 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번2 | 변경일자2011-07-28 | 변경항목성상변경 |
| 순번3 | 변경일자2010-03-16 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번4 | 변경일자2010-03-16 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번5 | 변경일자1995-03-25 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번6 | 변경일자1995-03-25 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번7 | 변경일자1995-03-25 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번8 | 변경일자1994-07-25 | 변경항목성상변경 |
| 순번9 | 변경일자1994-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번10 | 변경일자1994-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번11 | 변경일자1994-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번12 | 변경일자1990-03-13 | 변경항목제품명칭변경 |
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