베스티딘주20밀리그램(파모티딘)
기본정보
성상 | 무색투명한 유리용기에 든 백색의 다공성 냉동건조분말 주사제 |
---|---|
업체명 | |
위탁제조업체 | 이연제약(주) |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 1988-06-22 |
품목기준코드 | 198800230 |
표준코드 | 8806449010400, 8806449010417, 8806449010424, 8806449010431 |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 파모티딘
총량 : 1앰플(94mg) 중|성분명 : 파모티딘|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : N-아세틸-L-티로신, D-만니톨, 수산화나트륨
효능효과
상부소화관출혈(소화성궤양, 급성스트레스성궤양, 출혈성위염에 의한), 졸링거-엘리슨증후군, 신체적 스트레스(대수술후, 중증의 뇌혈관장해ㆍ 두부외상ㆍ중증의 화상)에 의한 상부소화관출혈의 억제, 마취전 투약
용법용량
상부 소화관 출혈(소화성궤양, 급성스트레스성궤양, 출혈성위염에 의한), 졸링거-엘리슨 증후군, 신체적스트레스(대수술후, 중증의 뇌혈관장해ㆍ 두부외상ㆍ 중증의 화상)에 의한 상부소화관출혈의 억제:
보통 성인에는 파모티딘으로서 1회 20mg을 생리식염주사액 또는 포도당 주사액 20ml에 녹여 1일 2회(12시간마다) 천천히 정맥주사하거나 수액에 혼합하여 점적정맥주사한다.
또는 파모티딘으로서 1회 20mg을 주사용수 1-1.5ml에 용해하여 1일 2회(12시간마다) 근육주사한다.
- 상부소화관 출혈 및 졸링거-엘리슨증후군
: 일반적으로 1주 이내에 효과가 나타나며 경구투여가 가능하게 된 후에는 경구투여로 바꾼다.
- 상부소화관출혈의 억제
: 대수술후 신체적 스트레스는 3일 정도, 기타 신체적 스트레스는 7일
정도 동안 투여한다.
마취 전 투약으로 사용할 때는 1회 20mg을 주사용수 1-1.5ml에 녹여 마취도입 1시간전에 근육주사하거나, 생리식염주사액 또는 포도당 주사액 20ml에 녹여 마취 도입 1시간 전에 천천히 정맥주사한다.
용해후 실온 또는 냉장보관시에는 48시간 이내에 사용한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약의 성분에 과민증의 병력이 있는 환자.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 신장애 환자(혈중 농도가 지속되므로 투여량을 감소하거나 투여간격을 두고 사용한다)
3) 심질환 환자(심혈관계의 부작용을 일으킬 수 있다)
4) 간장애 환자(증상이 악화될 수 있다)
5) 고령자
3. 부작용
1) 중대한 부작용
① 쇽, 과민증(0.1% 미만) : 쇽, 과민증(호흡곤란, 전신조홍, 맥관부종<안면부종, 인두부종 등>, 두드러기 등)을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
② 범혈구 감소, 무과립구증, 재생불량성빈혈, 용혈성빈혈(빈도불명) : 범혈구 감소, 무과립구증, 재생불량성빈혈, 용혈성빈혈(초기증상으로 전신권태감, 무력, 피하ㆍ점막하출혈, 발열 등)이 나타날 수 있으므로 정기적으로 혈액검사를 실시하고, 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
③ 스티븐스-존슨증후군(피부점막안증후군), 리엘증후군(중독성표피괴사증)(빈도불명) : 스티븐스-존슨증후군(피부점막안증후군), 리엘증후군(중독성표피괴사증)이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고, 적절한 처치를 한다.
④ 간기능 장애, 황달(빈도불명) : ASTㆍALT 등의 상승, 황달이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
⑤ 횡문근융해증(빈도불명) : 횡문근융해증이 나타날 수 있으므로 고칼륨혈증, 미오글로빈뇨, 혈청 일탈효소의 현저한 상승, 근육통 등이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
⑥ QT 연장, 심실빈박(토르사드 드 포인트를 포함), 심실세동(빈도불명) : QT 연장, 심실빈박(토르사드 드 포인트를 포함), 심실세동이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 특히 심질환(심근경색, 판막증, 심근증 등)이 있는 환자에서 나타나기 쉬우므로, 투여후 환자의 상태에 주의한다.
⑦ 의식장애, 경련(빈도불명) : 의식장애, 전신경련(경직성, 간대성, 근간대성)이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 특히, 신기능 장애가 있는 환자에서 나타나기 쉬우므로 주의한다.
⑧ 간질성 신염, 급성 신부전(빈도불명) : 간질성 신염, 급성 신부전이 나타날 수 있으므로, 초기증상으로 발열, 피진, 신기능 검사치 이상(BUNㆍ크레아티닌상승 등) 등이 인정되는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
⑨ 부전수축(0.1%미만) : 다른 H₂수용체 길항제에서 부전수축이 나타난다는 보고가 있 다.
2) 기타
0.1~5% 미만 |
0.1% 미만 |
빈도불명 |
|
과민증¹ |
발진ㆍ피진, 두드러기(홍반), 안면부종 |
||
혈액¹ |
백혈구 감소 |
혈소판 감소, 호산구 증가 |
|
소화기계 |
변비 |
설사ㆍ연변, 구갈, 구역ㆍ 구토, 복부팽만감, 식욕부진, 구내염 등 |
|
순환기계 |
혈압상승, 안면조홍, 이명 |
서맥, 빈맥, 방실차단, |
|
호흡기계 |
기관지경련 |
||
간장 |
ASTㆍALTㆍALP의 상승 |
총빌리루빈ㆍLDH 상승 등 |
간기능 이상, 황달 |
정신신경계 |
전신권태감, 무기력감, 두통, 졸음, 불면, 환각, 초조, 흥분, 성욕감퇴, 감각이상, 두중감 |
가역성 혼돈상태, 우울, 경련, 의식장애 |
|
내분비계¹ |
월경불순, 여성형유방 |
||
기타 |
관절통 |
CK(CPK)상승 |
¹이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
4. 일반적 주의
1)「신체적 스트레스에 의한 상부소화관출혈의 억제」에 대해서는, 수술후에 집중관리를 필요로 하는 대수술, 집중치료를 필요로 하는 뇌혈관장애ㆍ두부외상ㆍ다장기부전ㆍ중증의 화상에 의해, 스트레스궤양이 발증될 가능성이 있는 경우에만 사용한다. 또한, 중증의 화상은 Burn Index 10 이상의 화상을 대상으로 한다. 치료시 경과를 충분히 관찰하여, 증상에 따라 치료상 필요최소한을 사용(수술후 스트레스는 3일간 정도, 그 외는 7일간 정도)하며, 이 약으로 효과가 나타나지 않는 경우에는 다른 요법으로 바꾼다. 또한 혈액상, 간기능, 신기능 등에 주의한다.
2) 치료시, 경과를 충분히 관찰하여, 증상에 따라 치료상 필요최소한을 사용(수술후 스트레스는 3일간 정도, 그 외는 7일간 정도)하며, 이 약으로 효과가 나타나지 않는 경우에는 다른 요법으로 바꾼다. 또한 혈액상, 간기능, 신기능 등에 주의한다.
5. 상호작용
약품명 |
임상증상ㆍ처치방법 |
기전ㆍ위험인자 |
아졸계 항진균약 이트라코나졸 |
이트라코나졸의 혈중 농도가 저하된다. |
이 약의 위산분비억제작용이 이트라코나졸의 경구흡수를 저하시킨다. |
6. 고령자에 대한 투여
고령자는 이 약을 감량 또는 투여간격을 연장하는 등 신중히 투여한다(주로 신장으로 배설되지만, 고령자에는 신기능이 저하되어 있는 수가 많아 혈중 농도가 유지될 우려가 있다.).
7. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부에 대한 투여
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다(임신중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.).
2) 수유부에 대한 투여
모유중으로의 이행이 보고되어 있으므로 수유부는 수유를 중단한다.
8. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).
9. 적용상의 주의(앰플주사제에 한함.)
앰플을 자를 때에는 유리미소편의 혼입을 피하기 위하여 에탄올면 등으로 깨끗이 닦고 자른다.
10. 기타
이 약의 투여로 위암에 의한 증상이 은폐될 수 있으므로 악성이 아닌 것을 확인한 후에 투여한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀봉용기 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 1, 5, 10앰플 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2010-06-22 | 변경항목제품명칭변경 |
순번2 | 변경일자2002-12-13 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번3 | 변경일자1994-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
순번4 | 변경일자1994-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
순번5 | 변경일자1994-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번6 | 변경일자1993-06-09 | 변경항목효능효과변경 |
순번7 | 변경일자1993-06-09 | 변경항목용법용량변경 |
순번8 | 변경일자1993-06-09 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번9 | 변경일자1991-10-07 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번10 | 변경일자1990-02-20 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번11 | 변경일자1989-12-28 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
제이더블유중외제약(주)의 주요제품 목록(50건)
제이텔미플러스정80/12.5밀리그램
일반의약품
2019.07.01
텔미포스정80/5밀리그램
일반의약품
2019.06.17
텔미포스정40/10밀리그램
일반의약품
2019.06.17
텔미포스정40/5밀리그램
일반의약품
2019.06.17
뉴글리아시럽(콜린알포세레이트)
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2019.06.06
제이텔미정80밀리그램(텔미사르탄)
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2019.05.28
제이텔미정40밀리그램(텔미사르탄)
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2019.05.28
라비스칸정
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2019.04.28
제이실로CR캡슐100mg(실로스타졸)
일반의약품
2019.03.28
제이실로CR캡슐200mg(실로스타졸)
일반의약품
2019.03.28
훼럼포유연질캡슐
일반의약품
2018.05.23
올멕포스에이치정5/40/12.5밀리그램
일반의약품
2018.05.22
올멕포스에이치정10/40/12.5밀리그램
일반의약품
2018.05.22
올멕포스에이치정5/20/12.5밀리그램
일반의약품
2018.05.22
노펜24쿨플라스타(디클로페낙나트륨)
일반의약품
2018.03.28
뉴글리아정(콜린알포세레이트)
일반의약품
2018.03.13
제이그렐정(클로피도그렐황산염)
일반의약품
2018.03.08
제이더블유에르타페넴나트륨(원료)(수출용)
일반의약품
2018.03.07
제이다트정0.5밀리그램(두타스테리드)
일반의약품
2018.02.28
제이더블유몬테루카스트츄어블정5밀리그램(몬테루카스트나트륨)(수출명: Montelukast Chewable 5mg)(수출용)
일반의약품
2018.01.28
제이더블유몬테루카스트정10밀리그램(몬테루카스트나트륨)(수출명:Montelukast Tablet 10mg)(수출용)
일반의약품
2018.00.28
제이더블유몬테루카스트정5밀리그램(몬테루카스트나트륨)(수출명:Montelukast Tablet 5mg)(수출용)
일반의약품
2018.00.28
제이더블유보센탄정62.5밀리그램(보센탄수화물)(수출명:Bosentan Tablet 62.5mg)(수출용)
일반의약품
2018.00.28
화콜나잘스프레이0.05%(자일로메타졸린염산염)
일반의약품
2017.07.28
화콜나잘스프레이0.1%(자일로메타졸린염산염)(무향,멘톨향)
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2017.07.28
테노펙션정(테노포비르디소프록실헤미에디실산염)
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2017.06.28
노펜쿨첩부제(수출용)
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2017.06.16
노펜파워핫카타플라스마
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2017.04.00
노펜하이카타플라스마(플루르비프로펜)
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2017.03.18
노블루겔(헤파리노이드)
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2017.03.18
제이자이드산1000밀리그램(데페라시록스)
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2017.02.19
제이자이드산250밀리그램(데페라시록스)
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2017.02.19
제이자이드산125밀리그램(데페라시록스)
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2017.02.19
제이자이드산500밀리그램(데페라시록스)
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2017.02.19
스크렌젤스프레이
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2017.02.18
제이더블유아나글립틴(원료)(수출용)
일반의약품
2017.02.14
피니페넴주사0.25그램(도리페넴)
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2017.01.28
프렌즈아이드롭레드점안액(1회용)
일반의약품
2017.01.28
니코매직구강용해필름2.5mg(니코틴)
일반의약품
2016.06.00
제이블루주
일반의약품
2016.05.28
제이더블유리네졸리드(원료)
일반의약품
2016.04.28
나파린주10밀리그램(나파모스타트메실산염)
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2016.04.28
제이셀렌주(아셀렌산)
일반의약품
2016.04.28
뉴글리아연질캡슐(콜린알포세레이트)
일반의약품
2016.02.28
데소닉스구강용해필름0.1밀리그램(데스모프레신아세트산염)
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2016.02.28
페북사트정40밀리그램(페북소스타트)
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2016.02.28
페북사트정80밀리그램(페북소스타트)
일반의약품
2016.02.28
제이브렉스캡슐100밀리그램(세레콕시브)
일반의약품
2016.02.28
제이더블유중외제약프레가발린캡슐75밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2016.02.10
제이텔미플러스정40/12.5밀리그램
일반의약품
2019.07.01