신일트리메부틴시럽

신일트리메부틴시럽 포장/용기정보 이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 미황색 분말의 쓸 때 녹여쓰는 시럽제
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 1987-04-02
품목기준코드 198701364
표준코드 8806538016702, 8806538016719

원료약품 및 분량

유효성분 : 트리메부틴

총량 : 100g 중|성분명 : 트리메부틴|분량 : 787.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 황색 4호, 백당, 벤조산나트륨, 포비돈, 폴리소르베이트80, 오렌지향코튼, 인산수소나트륨수화물

첨가제 주의 관련 성분: 황색 4호

첨가제주의사항

효능효과

1. 주효능 효과

1) 식도역류 및 열공헤르니아, 위 십이지장염, 위 십이지장궤양에 있어서의 소화기능이상 (복통, 소화불량, 구역, 구토)

2) 과민성대장증후군 및 경련성 결장

3) 소아 질환 : 습관성 구토, 비감염성 장관통과장애 (변비, 설사), 동요자극, 수면장애

용법용량

o 성인 : 1회 15ml (트리메부틴으로서 72mg, 분말로서 9.15g) 1일 3회 식전에 경구투여한다.

o 소아

6개월미만 : 1회 2.5ml(트리메부틴으로서 12mg, 분말로서 1.52g) 1일 2-3회

6개월이상 - 1세미만 : 1회 5ml(트리메부틴으로서 24mg, 분말로서 3.05g)1일2회

1세이상 - 5세미만 : 1회 5ml(트리메부틴으로서 24mg, 분말로서 3.05g) 1일 3회

5세이상 : 1회 10ml(트리메부틴으로서 48mg, 분말로서 6.1g) 1일 3회

식전에 경구투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

이 약 100g당 164ml의 현탁액이 되도록 표선까지 물을 가하여 사용한다.

사용상의주의사항

1. 부작용

1) 소화기계 : 드물게 변비, 설사, 복명, 구역, 구토, 소화장애, 구갈, 구내마비감 등이 나타날 수 있다.

2) 순환기계 : 드물게 심계항진이 나타날 수 있다.

3) 정신신경계 : 드물게 피로감, 졸음, 현기, 권태감, 두통 등이 나타날수 있다.

4) 간장 : 드물게 GOT, GPT상승이 나타날 수 있다.

5) 과민증 : 드물게 발진등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

2. 임부에 대한 투여

임신중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

3. 수유부에 대한 투여

수유중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 수유중인 부인에는 투여를 피하고 부득이 투여시는 수유를 중지한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 30,45,60,450,500밀리리터
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자1997-05-02 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자1995-03-25 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자1994-01-01 변경항목효능효과변경
순번4 변경일자1994-01-01 변경항목용법용량변경
순번5 변경일자1994-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자1990-09-14 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)