생단액(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 특이한 생약냄새를 가진 미황갈색의 액체이다.
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1987-07-22
품목기준코드 198700713
표준코드 8806417007005

원료약품 및 분량

유효성분 : 용담엑스, 계피유동엑스, 감초추출분말, 진피엑스, 우루소데스옥시콜린산, 백삼유동엑스, 창출유동엑스, 건강유동엑스, 황련유동엑스

총량 : 1병75밀리리터|성분명 : 황련유동엑스|분량 : 100|단위 : 마이크로리터|규격 : 별규|성분정보 : 베르베린으로서 1.9밀리그램|비고 :

총량 : 1병75밀리리터|성분명 : 건강유동엑스|분량 : 200|단위 : 마이크로리터|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1병75밀리리터|성분명 : 백삼유동엑스|분량 : 200|단위 : 마이크로리터|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1병75밀리리터|성분명 : 계피유동엑스|분량 : 400|단위 : 마이크로리터|규격 : 별규|성분정보 : 계피산으로서 0.13밀리그램|비고 :

총량 : 1병75밀리리터|성분명 : 창출유동엑스|분량 : 250|단위 : 마이크로리터|규격 : 별규|성분정보 : 창출로서 250.0밀리그램|비고 :

총량 : 1병75밀리리터|성분명 : 감초추출분말|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 글리시리진산으로서 15.5밀리그램|비고 :

총량 : 1병75밀리리터|성분명 : 용담엑스|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1병75밀리리터|성분명 : 진피엑스|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 헤스페리딘으로서 0.26밀리그램|비고 :

총량 : 1병75밀리리터|성분명 : 우루소데스옥시콜린산|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 에탄올, 안식향산나트륨, 엘 멘톨, 정제수, 액상과당, 싸이클로덱스트린액, 구연산

첨가제 주의 관련 성분: 에탄올

첨가제주의사항

식욕감퇴(식욕부진), 위부팽만감, 소화불량, 과식, 식체(위체),

구역, 구토

성인 : 1회 1병(75ml)

소아 : 1회 11-14세 2/3병(50ml), 8-10세 1/2병(40ml),

5- 7세 1/3병(25ml), 3- 4세 1/4병(20ml),

1- 2세 1/5병(15ml), 3개월 이상 - 1세 미만 1/10병(7.5ml)

1일 2회 식후에 복용한다.

복용 간격은 4시간 이상으로 한다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

신생아, 수유부, 임부

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

다른 약물을 투여받고 있는 환자

3. 일반적 주의

1) 정해진 용법.용량을 잘 지킨다.

2) 2주정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는

의사와 상의한다.

4. 소아에 대한 투여

이 약은 3개월 미만의 영.유아에게는 투여하지 않는다.

또 3개월 이상이라도 1세 미만의 영아에게는 부득이한 경우를 제외하고는 투여

하지 않는다.

5. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

< 특정성분 주의사항 >

안식향산나트륨(변경지시 의관 65623-601, 2001.3.12.)

○ 일반적 주의

이 약은 안식향산 나트륨을 포함하고 있으며, 안식향산은 피부, 눈, 점막에 경미한 자극이 될 수 있다.

“감초 함유 의약품 (경구제에 한함)” 사용상의 주의사항

(다음 사항을 사용상의 주의사항에 추가할 것)

1. 다음과 같은 사람은 복용 전에 의사, 약사와 상의할 것.

1) 혈압이 높은 환자 또는 고령자

2) 심장 또는 신장에 장애가 있는 환자

3) 부종이 있는 환자

4) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.

1) 본제의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사, 약사에게 상담할 것.

2) 위알도스테론증 : 1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기연용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청 칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 복용을 중지할 것.

3) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타나는 경우가 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지할 것.

3. 복용 중 또는 복용 후는 다음 사항을 주의할 것.

칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 치아지드계 이뇨제(트리클로르메치아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 75ml/병
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2014-10-13 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자1995-04-18 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자1995-04-18 변경항목용법용량변경
순번4 변경일자1995-04-18 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자1994-01-01 변경항목효능효과변경
순번6 변경일자1994-01-01 변경항목용법용량변경
순번7 변경일자1994-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번8 변경일자1990-03-31 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)