비스라민과립(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 방향과 감미가 있는 분홍색 과립제.
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1987-01-20
품목기준코드 198700452
표준코드 8806431010708, 8806431010715, 8806431010722, 8806431010739, 8806431010746, 8806431010753

원료약품 및 분량

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효능효과

정장, 복부팽만감, 묽은 변, 변비, 장내이상발효

용법용량

성인 : 1회 2g

소아 : 1회 11-14세 1.5g, 8-10세 1g, 5- 7세 0.75g,

3- 4세 0.5g, 1- 2세 0.4g,

3개월 이상-1세 미만 0.2g

1일 3회 식후에 복용한다.

사용상의주의사항

B. 일반용 정장제의 사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 약으로 알레르기 증상(발진, 발적, 가려움 등)을 일으킨 일이 있는 환자 (스코폴리아엑스를 함유하는 제제)

2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2. 부작용

1) 이 약을 투여함으로써 알레르기 증상(발진, 가려움 등)이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다 (스코폴리아엑스를 함유하는 제제).

2) 이 약을 투여하는 동안 드물게 입이 마르는 증상이 나타날 수 있다 (스코폴리아엑스를 함유하는 제제).

3) 이 약을 투여하는 동안 변비 또는 설사의 증상이 나타날 수 있다 (제산제를 함유하는 제제의 일부에 필요에 따라 기재한다).

3. 일반적 주의

1) 이 약은 극약 성분이 함유되어 있으므로 정해진 용법·용량을 잘 지킨다 (극약을 함유하고 있는 제제).

2) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다 (극약을 함유하고 있지 않는 제제).

3) 소아에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여한다 (소아의 용법이 있는 경우에 기재할 것).

4) 2주정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다 (다만, 효모·생균제제, 생약만으로 된 제제는 2주 또는 1개월)

4. 상호작용

위장진통·진경제와 병용투여하지 않는다 (스코폴리아엑스를 함유하는 제제).

5. 소아에 대한 투여

3개월 미만의 영아에게 투여할 경우에는 약사 또는 의사와 상의한다.

6. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기.
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 1g×90포, 100,150,1kg
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2013-11-27 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2006-03-07 변경항목제품명칭변경
순번3 변경일자2005-10-05 변경항목제품명칭변경
순번4 변경일자2004-03-11 변경항목제품명칭변경
순번5 변경일자2003-01-04 변경항목제품명칭변경
순번6 변경일자1996-05-06 변경항목용법용량변경
순번7 변경일자1996-05-06 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번8 변경일자1995-01-01 변경항목효능효과변경
순번9 변경일자1995-01-01 변경항목용법용량변경
순번10 변경일자1995-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)