알시돌정(수출용)

알시돌정(수출용) 포장/용기정보 이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 백색～미황색 타원형의 씹어먹는 정제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1986-05-06
품목기준코드 198601074
표준코드 8806494015504

원료약품 및 분량

유효성분 : 시메치콘, 알루미늄-마그네슘-실리코폴리하이드레이트, 침강탄산칼슘

총량 : 1정 중 713밀리그램|성분명 : 시메치콘|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 713밀리그램|성분명 : 침강탄산칼슘|분량 : 120|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 713밀리그램|성분명 : 알루미늄-마그네슘-실리코폴리하이드레이트|분량 : 400|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 아스파탐, 폴리에칠렌글리콜 4000, 백당, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 젤라틴, 스테아린산마그네슘, 미결정셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 아스파탐

첨가제주의사항

효능효과

위산과다(위염, 위ㆍ십이지장궤양에 관련된 것도 포함), 속쓰림, 위부불쾌감, 위부팽만감, 식체(위체), 구역, 구토, 위통, 신트림

용법용량

성인 1회 2정 1일 4회 식간 및 취침시에 씹어서 복용한다.

사용상의주의사항

1.경고

이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말것

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1)다른 약물을 투여 받고 있는 환자

3. 부작용

이 약을 투여하는 동안 변비 또는 설사의 증상이 나타날 수 있다

4. 일반적 주의

1)정해진 용법,용량을 잘 지킨다.

2)2주 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고

약사 또는 의사와 상의한다.

5.소아에 대한투여

1)이 약은 7세 이하의 영,유아에게 투여하지 않는다.

6. 저장상의 주의사항

1)소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2)직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3)오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

7. 1일 허용량 제한

아스파탐 함량을 WHO권장량(40mg/1kg/1일)이하로 조정(가능한한 최소량 사용) 할 것

60킬로그램 성인: 1일 최대 복용량 2.4그램

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 120,240,360,500,1000정
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2014-11-05 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2014-11-05 변경항목성상변경
순번3 변경일자2004-08-02 변경항목성상변경
순번4 변경일자2004-08-02 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번5 변경일자1999-02-13 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자1994-01-01 변경항목효능효과변경
순번7 변경일자1994-01-01 변경항목용법용량변경
순번8 변경일자1994-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)