오제나정

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 연녹색의 원형 당의정
모양 원형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1985-12-16
품목기준코드 198501557
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2019-07-24
표준코드 8806453012407, 8806453012414, 8806453012421, 8806453012438, 8806453012445
기타식별표시 식별표시 : HL010084 장축크기 : 8.3mm 단축크기 : 8.3mm 두께 : 5mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 겐티아나, 삼부시화, 루미시스아세토사초, 프리무라화, 베르벤나초

총량 : 1정 중 281밀리그램|성분명 : 삼부시화|분량 : 18|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 281밀리그램|성분명 : 프리무라화|분량 : 18|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 281밀리그램|성분명 : 베르벤나초|분량 : 18|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 281밀리그램|성분명 : 겐티아나|분량 : 6|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 281밀리그램|성분명 : 루미시스아세토사초|분량 : 18|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 황색5호, 유당수화물, 피마자유, 백당, 옥수수전분, 아라비아고무, 카르나우바납, 스테아르산마그네슘, 청색1호, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 탈크, 히프로멜로오스2910, 젤라틴, 폴리소르베이트80, 황색 203호, 정제쉘락(쉘락), 침강탄산칼슘, 포비돈K30

첨가제 주의 관련 성분: 황색5호, 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

급ㆍ만성 부비동염, 급ㆍ만성 호흡기감염, 항균요법 보조제

용법용량

성인 : 1회 2정

소아 : 1회 1정

1일 3회 복용한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 부작용

매우 드물게 위장장애가 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.

2) 소아에 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여한다.

5. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광한 기밀용기, 실온보관(1-30℃)
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10정(10정/PTP포장x1), 20정(10정/PTP포장x2), 100정(10정/PTP포장x10), 200정(10정/PTP포장x20)
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2012-06-09 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2000-02-25 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자2000-02-25 변경항목용법용량변경
순번4 변경일자2000-02-25 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번5 변경일자2000-02-25 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자1999-01-01 변경항목효능효과변경
순번7 변경일자1999-01-01 변경항목용법용량변경
순번8 변경일자1999-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번9 변경일자1986-08-07 변경항목제품명칭변경
순번10 변경일자1985-12-16 변경항목효능효과변경
순번11 변경일자1985-12-16 변경항목용법용량변경
순번12 변경일자1985-12-16 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번13 변경일자1985-12-16 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)