아루토파정(아세피필린)(수출용)
기본정보
| 성상 | 백색의 원형 정제 |
|---|---|
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 1985-10-31 |
| 품목기준코드 | 198501330 |
| 표준코드 | 8806515009703, 8806515009710, 8806515009727 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : HW010017 장축크기 : 9mm 단축크기 : 9mm 두께 : 3mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 아세피필린
총량 : 1정 295mg 중|성분명 : 아세피필린|분량 : 250|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 아스파탐, 옥수수전분, 탈크, 바나나미크론비-9693, 아라비아고무, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 아스파탐
첨가제주의사항효능효과
1. 다음 질환에 사용할 수 있다.
다음 질환의 기도폐쇄성 장애에 의한 호흡곤란 등 여러 증상의 완화 :
만성기관지염, 기관지천식
용법용량
(경구 : 정제)
성인 : 아세피필린으로서 1회 250-500mg 1일 3회 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
(경구 : 엘릭실제)
성인 : 아세피필린으로서 1회 250-500mg(10-20ml) 1일 3회 경구투여한다.
소아 : 6-14세 1회 250mg(10ml), 1-5세 1회 125mg(5ml),
1세 미만 1회 62.5mg(2.5ml)
1일 3회 투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
크산틴계 약물에 과민증 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 심장애 및 관상순환부전 환자
2) 비만 환자
3) 간질의 병력이 있는 환자
4) 위·십이지장궤양 환자
5) 갑상선기능항진증 환자
6) 급성 신염 환자
3. 부작용
1) 소화기계 : 구역, 구토, 식욕부진, 설사 등이 나타날 수 있다.
2) 순환기계 : 빈맥, 심계항진이 나타날 수 있다.
3) 정신신경계 : 두통, 어지러움, 졸음, 불면, 흥분, 불안 등이 나타날 수 있다.
4) 기타 : 단백뇨 등이 나타날 수 있다.
5) 과량투여 : 두통, 어지러움, 구역, 혈압강하, 경련, 헛소리, 혼수를 일으킬 수 있다.
4. 일반적 주의
테오필린의 경우 대표적인 부작용으로 소화기증상(특히 구역, 구토) 및 정신신경증상
(두통, 불면, 불안, 흥분, 경련 등)이 나타날 수 있고 이러한 부작용은 대부분 혈중농도
의 상승에 의한 것으로 알려져 있으므로 이 약의 투여시에는 혈중농도의 모니터를 적
절히 하고 환자 개개인에 적합한 투여계획을 설정하는 것이 바람직하다.
5. 상호작용
1) 다른 크산틴계 약물 또는 중추신경흥분제와 병용하면 과도의 중추신경자극 작용이
나타나므로 이러한 약과 병용투여하지 않는 것이 바람직하다.
2) 바르비탈계 약물, 페니토인과 병용투여시 또는 흡연 환자에게 이 약을 투여시 이 약
의 혈중농도를 감소시킬 수 있다.
3) 에리스로마이신, 올레안도마이신, 린코마이신, 시메티딘, 알로푸리놀, 퀴놀론계 약물
과 병용투여시 이 약의 혈중농도를 증가시킬 수 있다.
6. 임부에 대한 투여
이 약이 태아에 영향을 미친다는 보고는 없으나 임부 또는 임신하고 있을 가능성이
있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
7. 수유부에 대한 투여
이 약은 모유로 분비되어 영아에게 빈맥 등이 나타날 수 있으므로 수유중에 투여할
경우에는 신중히 투여한다.
8. 소아에 대한 투여
소아에 이 약을 투여할 경우에는 신중히 투여한다.
9. 경고
1) 이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대 사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성 질환인 페닐케톤뇨증 환자에 는 투여하지 말 것.
2) 1일 허용량제한 : 아스파탐 함량을 WHO권장량(40mg/kg/1일)이하로 조정(가능한한 최 소량사용)할 것. 60kg 성인 : 1일 최대복용량 2.4kg
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 아세피필린 | DUR유형 효능군중복 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광된 밀폐용기 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험약가 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2015-05-26 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번2 | 변경일자1999-06-09 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자1996-04-10 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번4 | 변경일자1996-04-10 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번5 | 변경일자1996-04-10 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번6 | 변경일자1995-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번7 | 변경일자1995-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번8 | 변경일자1995-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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