니라벤캡슐(니푸록사지드)
기본정보
| 성상 | 밝은 노란색의 분말이 들어있는 상하 노란색의 캡슐제 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1985-08-17 |
| 품목기준코드 | 198500172 |
| 표준코드 | 8806452043907, 8806452043914, 8806452043921, 8806518001902, 8806518001919, 8806518001926 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 니푸록사지드
총량 : 1 캡슐 (300 mg) 중 - 수출용|성분명 : 니푸록사지드|분량 : 200.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1 캡슐 (300 mg) 중 - 내수용|성분명 : 니푸록사지드|분량 : 200.0|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 탤크, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 캡슐(상, 하 노란색캡슐), 히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 콜로이드성이산화규소
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
급성 세균성 설사
용법용량
성인 : 니푸록사지드로서 1회 200 mg을 1일 4회 복용한다.
3일 이상 복용하지 않는다. 복용 기간 동안 수분을 공급하고 설사의 심각도, 환자의 나이와 상태에 따라 수분의 정도와 공급방법을 조절한다.
사용상의주의사항
1. 경고
심하고 지속적인 설사, 구토 혹은 먹는 것을 거부하는 경우에는 정맥 수분 보충을 고려해야 한다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약의 유도체 또는 구성성분에 과민반응이 있는 사람
2) 15세 이하의 소아
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.
설사 중 생야채, 과일, 녹색채소, 매운 음식과 얼린 음식 및 음료를 피하고 가능한 익힌 음식(고기, 쌀)을 섭취한다.
4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 : 동물실험에서 어떠한 기형발생도 발견되지 않았다. 동물에서 이러한 효과가 없으므로 사람에서의 기형효과는 기대되지 않는다. 임상적 이용에서 임신 기간 동안 사용하였을 때 이 약의 기형성 혹은 태아독성 효과를 평가하기 위한 충분히 상관성 있는 자료는 없다. 따라서 이 약은 치료상의 유익성이 사람에 미치는 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 주의 깊게 투여한다(현재까지 사람에서 기형을 초래하는 물질들은 잘 수행된 2종의 동물실험을 통해서 기형발생이 입증되어 왔다).
2) 수유부 : 이 약물로 단기간 치료를 받은 경우에는 수유가 가능하다.
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 피부발진, 두드러기, 혈관부종, 아나필락시스쇼크 같은 알레르기반응이 나타날 경우
2) 치료 후 2일이 지난 후에도 설사가 지속된다면 치료를 재검토해야 하고, 경구 혹은 정맥수분보충을 고려해야 한다.
6. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 설사로 인한 전해물 손실을 보상하기 위해 설탕이나 염분이 풍부한 음료로 수분을 보충해야 한다(성인의 경우 평균 물 2 L 정도).
2) 과다복용 : 이 약에 대한 과다복용 자료는 없다. 이 약을 과다복용하였을 경우, 환자의 증세를 잘 관찰하며 대증요법을 수행해야 한다.
3) 침습의 임상증상을 수반하는 감염성 설사의 경우 일반적으로 항생물질투여를 고려한다.
4) 이 약물은 운전 또는 기계조작을 하는데 영향을 주지 않는다.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
3) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 니푸록사지드 | DUR유형 특정연령대금기 | 제형캡슐,경구용현탁액제,점이현탁액제 | 금기 및 주의내용 1개월 미만 | 비고 Nitrofuran계 항생제는 글루타티온 환원효소 억제로 인한 용혈성 빈혈 위험이 있음 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 48 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 60.100.200.500캅셀 |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 7,591 |
| 2016 | 7,647 |
| 2015 | 7,785 |
| 2013 | 6,630 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번2 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번3 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2013-07-12 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번5 | 변경일자2013-06-28 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번6 | 변경일자2013-06-28 | 변경항목성상변경 |
| 순번7 | 변경일자2013-06-28 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번8 | 변경일자2008-09-26 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번9 | 변경일자1994-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번10 | 변경일자1994-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번11 | 변경일자1994-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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