삼일프록토로그좌제

삼일프록토로그좌제 포장/용기정보 이미지
  • 삼일프록토로그좌제 포장/용기정보 이미지

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 방추형을 한 미황색 좌제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1983-11-07
품목기준코드 198300348
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2017-07-14
표준코드 8806439006208, 8806439006215, 8806439006222

원료약품 및 분량

유효성분 : 루스코게닌류물질, 트리메부틴

총량 : 1좌제(2.2g)중|성분명 : 트리메부틴|분량 : 120|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

총량 : 1좌제(2.2g)중|성분명 : 루스코게닌류물질|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 경질지방

효능효과

치핵으로 인한 다음 증상의 일시적 완화 :

항문가려움, 치열

용법용량

1일 1-2회(아침, 저녁) 1개씩 직장내 삽입한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

지금까지 이 약에 의한 발진, 발적, 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인(좌제에 한함)

2) 의사의 치료를 받고있는 환자

3. 부작용

이 약 사용에 의해 발적, 부종, 자극감 등의 증상이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.

4. 일반적주의

1) 다른 항문질환의 치료에는 사용하지 않는다.

2) 수일간 사용하여도 증상의 개선이 나타나지 않을 경우에는 사용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.

3) 소아에는 사용하지 않는다(좌제에 한함).

4) 출혈이 있는 경우 즉시 의사 또는 약사와 상의한다.

5. 적용상의 주의

1) 이 약이 무르게 된 경우에는 잠시 냉각시킨 후에 사용하며 또한 지나치게 경화된 경우에는 무르게 한 후에 사용한다(좌제에 한함).

2) 이 약은 직장에만 사용하고 내복용으로는 사용하지 않는다(좌제에 한함).

3) 이 약은 항문부위에만 사용하고 안과용으로는 사용하지 않는다(연고제에 한함).

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 좌제는 체온으로 녹기 쉽도록 제조되어 있기 때문에 직사일광이나 온도가 높은 곳을 피하여 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다(좌제에 한함).

3) 직사일광은 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다(연고제에 한함).

4) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

5) 화기근처에 두지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 25℃이하의 냉소(하절기에는 냉장고)에 보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 15개/박스
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2001-01-29 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2001-01-29 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2001-01-29 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2000-01-01 변경항목효능효과변경
순번5 변경일자2000-01-01 변경항목용법용량변경
순번6 변경일자2000-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7 변경일자1991-04-24 변경항목효능효과변경
순번8 변경일자1991-04-24 변경항목용법용량변경
순번9 변경일자1991-04-24 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번10 변경일자1990-01-01 변경항목효능효과변경
순번11 변경일자1990-01-01 변경항목용법용량변경
순번12 변경일자1990-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번13 변경일자1984-07-24 변경항목효능효과변경