리자벤캡슐(트라닐라스트)
기본정보
| 성상 | 담황색 분말이 들어있는 상하단 흰색의 캡슐제 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 1983-03-11 |
| 품목기준코드 | 198300096 |
| 표준코드 | 8806449024902, 8806449024919, 8806449024926, 8806449024933, 8806449024940, 8806449024957, 8806449024964, 8806449024971, 8806449024988 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : CW020004 장축크기 : 14.20mm 단축크기 : 5.05mm 두께 : 5.32mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 트라닐라스트
총량 : 1캡슐(163mg) 중|성분명 : 트라닐라스트|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 캡슐(상·하 흰색), 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 탤크, 결정셀룰로오스, 스테아르산칼슘, 히드록시프로필셀룰로오스
효능효과
1) 기관지천식 예방
2) 알레르기성 비염, 아토피성 피부염
3) 켈로이드.비후성반흔
용법용량
(경구 : 캅셀제)
성인 : 트라닐라스트로서 1회 100mg 1일 3회 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
(경구 : 세립제)
소아 : 트라닐라스트로서 1일 체중 kg당 5mg을 3회 분할 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 임부(특히 약 3개월 이내) 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
2) 이 약에 대해 과민증의 병력이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
간장애 또는 그 병력이 있는 환자(간기능을 악화시킬 우려가 있다.)
3. 부작용
1) 비뇨기계 : 드물게 빈뇨, 배뇨통, 혈뇨, 잔뇨감 등의 방광염양 증상이 나타날 수 있으므로 증상의 발현 후에도 이 약을 계속하여 투여하는 경우에는 증상의 회복이 늦어질 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지한다. 또한 드물게 BUN치의 상승이 나타날 수 있다.
2) 간장 : 때때로 ALT, AST, 알칼라인포스파타제(ALP)의 상승, 드물게 황달 등의 간기능이상이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 감량, 휴약 등의 적절한 처치를 한다.
3) 소화기계 : 때때로 식욕부진, 구역, 구토, 복통, 설사, 위부불쾌감, 드물게 가슴쓰림, 위잔류감, 소화불량, 변비 등이 나타날 수 있다.
4) 혈액 : 때때로 빈혈(적혈구수, 혈색소량 감소)이 나타날 수 있다. 또한 백혈구 감소, 혈소판 감소가 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고, 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
5) 정신신경계 : 드물게 두통, 졸음, 두중감, 불면, 어지러움, 전신권태감, 수지마비감 등이 나타날 수 있다.
6) 과민증 : 때때로 발진, 드물게 가려움, 두드러기, 홍반, 습진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
7) 기타 : 드물게 월경이상, 심계항진, 부종, 안면홍조, 구내염, 발열 등이 나타날 수 있다. 시판후 4년 동안 국내에서 631명의 환자를 대상으로 이 약의 재심사를 위한 사용성적조사를 실시한 결과, 발현된 이상반응은 16명에서 21건(3.33%)이며, 시판후 새로이 나타난 이상반응 중 이 약과 인과관계가 있을 수 있는 것으로는 용혈성 빈혈(1건), 고혈압(1건)이 있다.
4. 일반적 주의
1) 이 약은 기관지확장제, 스테로이드제, 항히스타민제 등과 달리 이미 일어난 발작 및 증상을 신속하게 억제시키는 약물이 아니므로 이 점을 환자에게 충분히 설명한다.
2) 기관지천식환자에게 투여 중 대발작이 일어나는 경우에는 기관지확장제 또는 스테로이드제를 투여한다.
3) 이 약에 의해 방광염양 증상, 간기능 이상이 나타나는 경우에는 말초 혈중 호산구 증가를 수반하는 경우가 많으므로 이 약 투여중에는 정기적으로 혈액검사 (특히 혈중 백혈구수, 호산구%의 검사)를 행하는 것이 바람직하다. 혈중 호산구 %가 증가하는 경우에는 경과를 충분히 관찰한다.
4) 장기 스테로이드요법을 받고 있는 환자는 부신부전증의 위험이 있으므로 이 약의 투여로 스테로이드를 감량할 경우에는 세심한 주의가 필요하며 천천히 감량한다.
5) 이 약의 투여로 스테로이드 유지량을 감량한 환자가 이 약의 투여를 중지하는 경우에는 원질환이 재발될 수 있으므로 특히 주의한다.
6) 계절성 환자에 투여하는 경우에는 호발계절을 고려하여 그 직전에 투여를 개시하며 호발계절 종료시까지 지속적으로 투여하는 것이 바람직하다.
7) 이 약의 효과가 인정되지 않는 경우에는 특별한 목적없이 장기적으로 투여하지 않도록 주의한다.
5. 상호작용
이 약과의 병용(또는 병용중지)에 의해 와파린칼륨의 작용이 증강(또는 감소)하여 트롬보테스트치가 저하(또는 상승)하는 것이 보고된 바 있다. 이 약과 병용(또는 병용중지)을 한 경우에는 응혈능의 변동에 대하여 충분히 주의하여야한다.(사람의 간 마이크로좀을 사용한 시험관내(in vitro) 시험에서 와파린칼륨의 대사를 억제하는 것이 확인되었으므로 응혈능을 변동시킬 가능성이 있다.)
6. 임부ㆍ수유부에 대한 투여
1) 마우스에 대량투여한 실험에서 골격이상예의 증가가 인정되어 있으므로 임부(특히 약 3개월 이내) 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다.
2) 동물실험(랫트)에서 유즙중에 이행하는 것이 보고되고 있으므로 수유중의 부인에 투여하는 경우에는 수유를 중지한다.
7. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 부작용이 나타나는 경우에는
감량하는 등 주의한다.
8. 임상검사치에의 영향
이 약은 알레르겐 피내반응을 억제하므로 알레르겐 피내반응검사를 실시하기 전에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 트라닐라스트 | DUR유형 임부금기 | 제형캡슐,산제,용액용산제,현탁액용산제,세립,용액용세립제,현탁액용세립제 | 금기 및 주의내용 2등급 | 비고 "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 대량 투여시 골격이상의 증가 보고." |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 트라닐라스트 | DUR유형 효능군중복 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 차광보관, 실온보관(1~30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 30캡슐/병, 100캡슐/병 |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 509,745 |
| 2017 | 348,062 |
| 2016 | 866,175 |
| 2015 | 127,982 |
| 2014 | 361,034 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2019-10-24 | 변경항목성상변경 |
| 순번2 | 변경일자2019-10-24 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번3 | 변경일자2017-04-14 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번4 | 변경일자2003-05-21 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자2002-05-06 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번6 | 변경일자1997-03-10 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번7 | 변경일자1997-03-10 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번8 | 변경일자1995-05-19 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번9 | 변경일자1995-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번10 | 변경일자1995-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번11 | 변경일자1995-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번12 | 변경일자1990-01-17 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번13 | 변경일자1986-06-17 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번14 | 변경일자1985-11-14 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번15 | 변경일자1983-09-26 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
제이더블유중외제약(주)의 주요제품 목록(50건)
제이텔미플러스정80/12.5밀리그램
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2019.07.01
텔미포스정80/5밀리그램
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2019.06.17
텔미포스정40/10밀리그램
일반의약품
2019.06.17
텔미포스정40/5밀리그램
일반의약품
2019.06.17
뉴글리아시럽(콜린알포세레이트)
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2019.06.06
제이텔미정80밀리그램(텔미사르탄)
일반의약품
2019.05.28
제이텔미정40밀리그램(텔미사르탄)
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2019.05.28
라비스칸정
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2019.04.28
제이실로CR캡슐100mg(실로스타졸)
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2019.03.28
제이실로CR캡슐200mg(실로스타졸)
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2019.03.28
훼럼포유연질캡슐
일반의약품
2018.05.23
올멕포스에이치정5/40/12.5밀리그램
일반의약품
2018.05.22
올멕포스에이치정10/40/12.5밀리그램
일반의약품
2018.05.22
올멕포스에이치정5/20/12.5밀리그램
일반의약품
2018.05.22
노펜24쿨플라스타(디클로페낙나트륨)
일반의약품
2018.03.28
뉴글리아정(콜린알포세레이트)
일반의약품
2018.03.13
제이그렐정(클로피도그렐황산염)
일반의약품
2018.03.08
제이더블유에르타페넴나트륨(원료)(수출용)
일반의약품
2018.03.07
제이다트정0.5밀리그램(두타스테리드)
일반의약품
2018.02.28
제이더블유몬테루카스트츄어블정5밀리그램(몬테루카스트나트륨)(수출명: Montelukast Chewable 5mg)(수출용)
일반의약품
2018.01.28
제이더블유몬테루카스트정10밀리그램(몬테루카스트나트륨)(수출명:Montelukast Tablet 10mg)(수출용)
일반의약품
2018.00.28
제이더블유몬테루카스트정5밀리그램(몬테루카스트나트륨)(수출명:Montelukast Tablet 5mg)(수출용)
일반의약품
2018.00.28
제이더블유보센탄정62.5밀리그램(보센탄수화물)(수출명:Bosentan Tablet 62.5mg)(수출용)
일반의약품
2018.00.28
화콜나잘스프레이0.05%(자일로메타졸린염산염)
일반의약품
2017.07.28
화콜나잘스프레이0.1%(자일로메타졸린염산염)(무향,멘톨향)
일반의약품
2017.07.28
테노펙션정(테노포비르디소프록실헤미에디실산염)
일반의약품
2017.06.28
노펜쿨첩부제(수출용)
일반의약품
2017.06.16
노펜파워핫카타플라스마
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2017.04.00
노펜하이카타플라스마(플루르비프로펜)
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2017.03.18
노블루겔(헤파리노이드)
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2017.03.18
제이자이드산1000밀리그램(데페라시록스)
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2017.02.19
제이자이드산250밀리그램(데페라시록스)
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2017.02.19
제이자이드산125밀리그램(데페라시록스)
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2017.02.19
제이자이드산500밀리그램(데페라시록스)
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2017.02.19
스크렌젤스프레이
일반의약품
2017.02.18
제이더블유아나글립틴(원료)(수출용)
일반의약품
2017.02.14
피니페넴주사0.25그램(도리페넴)
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2017.01.28
프렌즈아이드롭레드점안액(1회용)
일반의약품
2017.01.28
니코매직구강용해필름2.5mg(니코틴)
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2016.06.00
제이블루주
일반의약품
2016.05.28
제이더블유리네졸리드(원료)
일반의약품
2016.04.28
나파린주10밀리그램(나파모스타트메실산염)
일반의약품
2016.04.28
제이셀렌주(아셀렌산)
일반의약품
2016.04.28
뉴글리아연질캡슐(콜린알포세레이트)
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2016.02.28
데소닉스구강용해필름0.1밀리그램(데스모프레신아세트산염)
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2016.02.28
페북사트정40밀리그램(페북소스타트)
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2016.02.28
페북사트정80밀리그램(페북소스타트)
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2016.02.28
제이브렉스캡슐100밀리그램(세레콕시브)
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2016.02.28
제이더블유중외제약프레가발린캡슐75밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2016.02.10
제이텔미플러스정40/12.5밀리그램
일반의약품
2019.07.01