세롤주
기본정보
성상 | 폴리프로필렌용기에 든 무색 투명한 액 |
---|---|
업체명 | |
위탁제조업체 | 제이더블유생명과학(주) |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 1980-03-29 |
품목기준코드 | 198000070 |
표준코드 | 8806449011902, 8806449011919, 8806449011926, 8806449012008, 8806449012015, 8806449012022 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 과당, 농글리세린
총량 : 1000밀리리터 중|성분명 : 농글리세린|분량 : 100|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1000밀리리터 중|성분명 : 과당|분량 : 50|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 염화나트륨, 주사용수, 시트르산수화물
효능효과
1. 두개내압항진, 두개부종
2. 두개내압항진, 두개부종 개선에 의하여 다음 질환의 의식장애, 신경장애, 자각증상의 개선 : 뇌경색(뇌혈전, 뇌색전증), 뇌내출혈, 두부외상, 지주막하출혈, 뇌종양, 뇌수막염
3. 뇌의 외과수술 후 요법
4. 뇌의 외과수술 시 뇌용적의 축소
5. 안압 하강을 필요로 하는 경우
6. 안과 수술시의 안용적 축소
용법용량
○ 성인 : 이 약으로서 1회 200~500mL 1일 1~2회, 500mL당 2~3시간에 걸쳐서 점적정맥주사하며, 투여기간은 보통 1~2주로 한다.
○ 뇌외과수술 시 뇌용적 축소 : 1회 500 mL를 30분에 걸쳐서 점적정맥주사한다.
○ 안내압 하강 및 안과 수술시의 안용적 축소 : 1회 300~500mL를 45~90분에 걸쳐 점적정맥주사한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
선천성 글리세린, 과당 대사이상증(과당불내증 포함) 환자(중증의 저혈당증이 나타날 수 있다.)
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 심장, 순환기계 기능장애 환자(순환 혈액량의 증가로 심장에 부담을 주어 증상이 악화될 수 있다.)
2) 신장애 환자(수분, 염화나트륨이 과잉투여 되기 쉬우므로 증상이 악화될 수 있다.)
3) 요붕증 환자(본 증세에는 적절한 수분, 전해질 관리가 필요하나 이 약의 투여에 의해 전해질 등에 영향을 주어 증상이 악화 될 수 있다.)
4) 당뇨병 환자(비케톤성 고삼투압성 혼수가 나타나는 경우가 있다.)
3. 이상반응
1) 소화기계 : 때때로 구역, 드물게 구토가 나타날 수 있다.
2) 비뇨기계 : 때때로 요잠혈반응, 혈색소뇨, 혈뇨, 요의가 나타날 수 있다.
3) 대사이상 : 때때로 저칼륨혈증, 드물게 고나트륨혈증, 비케톤성ㆍ고삼투압성 고혈당이 나타날 수 있다.
4) 기타 : 때때로 두통, 구갈, 드물게 완통(팔의 통증), 혈압상승, 권태감이 나타날 수 있다.
5) 대량 급속 투여 : 유산산증이 나타날 수 있으므로 증상이 나타날 경우에는 탄산수소나트륨 주사액 등을 투여하는 등 적절한 처치를 한다.
6) 글리세롤 10% 이상 용액 및 2mL/min이상의 투여속도로 사용시 때때로 용혈 및 헤모글로빈뇨, 신장애, 고혈당, 고삼투질농도가 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법, 용량을 지킨다.
2) 급성경막하ㆍ경막외 혈종이 의심되는 환자에는 출혈원인을 제거하여 재출혈의 가능성이 없는 것을 확인하고 이 약을 투여한다(혈종의 존재를 확인하지 않고 이 약을 투여하면 두개내압의 하강에 의해 일시 지혈하고 있던 것이 다시 출혈할 수 있다.).
3) 이 약은 염화나트륨을 함유하고 있으므로 식염 섭취 제한이 필요한 환자에 투여하는 경우에는 주의한다.
4) 과당이 함유되어 있어 대량 급속 투여하면 유산산증이 나타날 수 있으므로 주의한다.
5. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있는 경우가 많으므로 이 약의 투여시에는 수분ㆍ전해질 이상에 유의하며 신중히 투여한다.
6. 적용상의 주의
1) 투여 전
① 안과 수술 중에 요의가 생길 수 있으므로, 수술 전에 배뇨하도록 한다.
② 투여 시에는 감염되지 않도록 한다(환자의 피부나 기구 소독).
③ 한랭기에는 체온 정도로 따뜻하게 하여 사용한다.
④ 개봉 후 즉시 사용하며 잔액은 사용하지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀봉용기 |
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사용기간 | 제조일로부터 18개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 100, 200, 500, 1000밀리리터. |
보험약가 | 644901202 ( 2337원-2018.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 134,961 |
2017 | 132,438 |
2016 | 163,159 |
2015 | 162,511 |
2014 | 148,192 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2011-05-24 | 변경항목성상변경 |
순번2 | 변경일자2011-05-24 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번3 | 변경일자2005-07-30 | 변경항목효능효과변경 |
순번4 | 변경일자2005-07-30 | 변경항목용법용량변경 |
순번5 | 변경일자2005-07-30 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번6 | 변경일자1998-12-03 | 변경항목성상변경 |
순번7 | 변경일자1998-12-03 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번8 | 변경일자1995-07-01 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번9 | 변경일자1992-11-18 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번10 | 변경일자1991-05-10 | 변경항목성상변경 |
순번11 | 변경일자1989-09-16 | 변경항목효능효과변경 |
순번12 | 변경일자1989-09-16 | 변경항목용법용량변경 |
순번13 | 변경일자1989-09-16 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번14 | 변경일자1988-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
순번15 | 변경일자1988-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
순번16 | 변경일자1988-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번17 | 변경일자1983-08-04 | 변경항목효능효과변경 |
순번18 | 변경일자1983-08-04 | 변경항목용법용량변경 |
순번19 | 변경일자1983-08-04 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번20 | 변경일자1983-08-04 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번21 | 변경일자1980-03-29 | 변경항목성상변경 |
순번22 | 변경일자1980-03-29 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
제이더블유중외제약(주)의 주요제품 목록(50건)
제이텔미플러스정80/12.5밀리그램
일반의약품
2019.07.01
텔미포스정80/5밀리그램
일반의약품
2019.06.17
텔미포스정40/10밀리그램
일반의약품
2019.06.17
텔미포스정40/5밀리그램
일반의약품
2019.06.17
뉴글리아시럽(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.06.06
제이텔미정80밀리그램(텔미사르탄)
일반의약품
2019.05.28
제이텔미정40밀리그램(텔미사르탄)
일반의약품
2019.05.28
라비스칸정
일반의약품
2019.04.28
제이실로CR캡슐100mg(실로스타졸)
일반의약품
2019.03.28
제이실로CR캡슐200mg(실로스타졸)
일반의약품
2019.03.28
훼럼포유연질캡슐
일반의약품
2018.05.23
올멕포스에이치정5/40/12.5밀리그램
일반의약품
2018.05.22
올멕포스에이치정10/40/12.5밀리그램
일반의약품
2018.05.22
올멕포스에이치정5/20/12.5밀리그램
일반의약품
2018.05.22
노펜24쿨플라스타(디클로페낙나트륨)
일반의약품
2018.03.28
뉴글리아정(콜린알포세레이트)
일반의약품
2018.03.13
제이그렐정(클로피도그렐황산염)
일반의약품
2018.03.08
제이더블유에르타페넴나트륨(원료)(수출용)
일반의약품
2018.03.07
제이다트정0.5밀리그램(두타스테리드)
일반의약품
2018.02.28
제이더블유몬테루카스트츄어블정5밀리그램(몬테루카스트나트륨)(수출명: Montelukast Chewable 5mg)(수출용)
일반의약품
2018.01.28
제이더블유몬테루카스트정10밀리그램(몬테루카스트나트륨)(수출명:Montelukast Tablet 10mg)(수출용)
일반의약품
2018.00.28
제이더블유몬테루카스트정5밀리그램(몬테루카스트나트륨)(수출명:Montelukast Tablet 5mg)(수출용)
일반의약품
2018.00.28
제이더블유보센탄정62.5밀리그램(보센탄수화물)(수출명:Bosentan Tablet 62.5mg)(수출용)
일반의약품
2018.00.28
화콜나잘스프레이0.05%(자일로메타졸린염산염)
일반의약품
2017.07.28
화콜나잘스프레이0.1%(자일로메타졸린염산염)(무향,멘톨향)
일반의약품
2017.07.28
테노펙션정(테노포비르디소프록실헤미에디실산염)
일반의약품
2017.06.28
노펜쿨첩부제(수출용)
일반의약품
2017.06.16
노펜파워핫카타플라스마
일반의약품
2017.04.00
노펜하이카타플라스마(플루르비프로펜)
일반의약품
2017.03.18
노블루겔(헤파리노이드)
일반의약품
2017.03.18
제이자이드산1000밀리그램(데페라시록스)
일반의약품
2017.02.19
제이자이드산250밀리그램(데페라시록스)
일반의약품
2017.02.19
제이자이드산125밀리그램(데페라시록스)
일반의약품
2017.02.19
제이자이드산500밀리그램(데페라시록스)
일반의약품
2017.02.19
스크렌젤스프레이
일반의약품
2017.02.18
제이더블유아나글립틴(원료)(수출용)
일반의약품
2017.02.14
피니페넴주사0.25그램(도리페넴)
일반의약품
2017.01.28
프렌즈아이드롭레드점안액(1회용)
일반의약품
2017.01.28
니코매직구강용해필름2.5mg(니코틴)
일반의약품
2016.06.00
제이블루주
일반의약품
2016.05.28
제이더블유리네졸리드(원료)
일반의약품
2016.04.28
나파린주10밀리그램(나파모스타트메실산염)
일반의약품
2016.04.28
제이셀렌주(아셀렌산)
일반의약품
2016.04.28
뉴글리아연질캡슐(콜린알포세레이트)
일반의약품
2016.02.28
데소닉스구강용해필름0.1밀리그램(데스모프레신아세트산염)
일반의약품
2016.02.28
페북사트정40밀리그램(페북소스타트)
일반의약품
2016.02.28
페북사트정80밀리그램(페북소스타트)
일반의약품
2016.02.28
제이브렉스캡슐100밀리그램(세레콕시브)
일반의약품
2016.02.28
제이더블유중외제약프레가발린캡슐75밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2016.02.10
제이텔미플러스정40/12.5밀리그램
일반의약품
2019.07.01