세가톤트로키(염화세칠피리디늄)

세가톤트로키(염화세칠피리디늄) 낱알이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 황색의 원형 트로키제임.
모양 원형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1976-02-09
품목기준코드 197600539
표준코드 8806542003200, 8806542003217, 8806542003224
기타식별표시 식별표시 : AP020037 장축크기 : 19mm 단축크기 : 19mm 두께 : 6mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 염화세칠피리디늄

총량 : 1정(2,200 밀리그람) 중|성분명 : 염화세칠피리디늄|분량 : 1.5|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 물엿, 백당, 황색4호, ℓ- 멘톨

효능효과

(구강 : 트로키제)

1. 주효능 효과

다음 질환에 의한 염증의 완화 : 인두염, 편도염, 구내염

(구강 : 0.025%, 0.05% 구강분무액제)

1. 다음 질환에 사용할 수 있다.

구강내 살균소독

용법용량

(구강 : 트로키제)

ㆍ성인 : 염화세틸피리디늄으로서 1회 1.5mg 1일 4-5회 씹거나 삼키지 말고 입안에서 천천히 녹여 복용한다.

ㆍ연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

(구강 : 0.025%, 0.05% 구강분무액제)

ㆍ식사 후 또는 대화전 등 구강청정을 요할 때 1-수회 구강내에 분무한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

알레르기성 접촉성 습진이 나타나기 쉬운 환자

2. 부작용

1) 과민증 : 발진 등이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

2) 정신신경계 : 고열, 두통이 나타날 수 있다.

3) 소화기계 : 구역이 나타날 수 있다.

4) 구강 : 발진, 두드러기, 미란, 드물게 구강ㆍ인두의 작열감 등 구강점막의 과민반응이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

3. 소아에 대한 투여(트로키제에 한함)

정제를 삼킬 위험이 있으므로 3세 이하의 영ㆍ유아에는 투여하지 않는다.

4. 적용상의 주의(트로키제에 한함)

침으로 천천히 녹여 복용하며 유효성분이 장시간 입안에 머물도록 씹거나 삼키지 말고 가능한한 오래 입안에 물고 있는다.

5. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기.
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 6정/PTP/케이스,12정/PTP/케이스
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 161,787
2017 131,270
2016 103,310
2015 38,383
2014 53,279

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자1996-04-10 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자1996-04-10 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자1995-01-01 변경항목효능효과변경
순번4 변경일자1995-01-01 변경항목용법용량변경
순번5 변경일자1995-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자1994-07-06 변경항목제품명칭변경
순번7 변경일자1992-07-04 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번8 변경일자1986-05-09 변경항목제품명칭변경
순번9 변경일자1986-05-09 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경