부로마정(브롬헥신염산염)(수출명:메디솔본정,메디본정)
기본정보
성상 | 내수용 : 백색의 원형 정제 수출용1: 하늘색의 장방형 정제 수출용2,3,4: 백색의 원형 정제 |
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업체명 | |
위탁제조업체 | [수출용3]신일제약(주), (주)레고켐제약 |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 1975-07-12 |
품목기준코드 | 197500388 |
표준코드 | 8806494010103, 8806494010110 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 브롬헥신염산염
총량 : 이 약 1정(내수용: 90mg, 수출용1: 130mg, 수출용2: 120mg, 수출용3: 131.5mg) 중 - 내수용|성분명 : 브롬헥신염산염|분량 : 8|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(내수용: 90mg, 수출용1: 130mg, 수출용2: 120mg, 수출용3: 131.5mg) 중 - 수출용1(부로마정)|성분명 : 브롬헥신염산염|분량 : 8|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(내수용: 90mg, 수출용1: 130mg, 수출용2: 120mg, 수출용3: 131.5mg, 수출용4 : 131.5mg) 중 - 수출용4|성분명 : 브롬헥신염산염|분량 : 8|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(내수용: 90mg, 수출용1: 130mg, 수출용2: 120mg, 수출용3: 131.5mg) 중 - 수출용3|성분명 : 브롬헥신염산염|분량 : 8|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(내수용: 90mg, 수출용1: 130mg, 수출용2: 120mg, 수출용3: 131.5mg) 중 - 수출용2(메디본정)|성분명 : 브롬헥신염산염|분량 : 8|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 스테아르산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로오스, 젤라틴, 옥수수전분, 청색1호, 미결정셀룰로오스, 경질무수규산, 콜로이드성이산화규소
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
다음 질환에서의 객담배출곤란 : 급·만성기관지염
용법용량
성인 및 14세 이상 : 브롬헥신염산염으로서 1회 8 ~ 16 mg을 1일 3회 복용한다
6세 이상 14세 미만 소아 : 이 약으로서 1회 4 ~ 8 mg을 1일 2 ~ 3회 복용한다
2세 이상 6세 미만의 소아 : 이 약으로서 1회 4 mg을 1일 1 ~ 2회 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자
2) 수유부 : 이 약 및 이 약의 대사체가 인간의 모유로 이행되는지에 대해서 알려지지 않았다. 동물에서의 약물 약력학/독성학 자료에서는 이 약 및 이 약의 대사체가 동물의 모유로 분비되는 것으로 나타났다. 모유를 먹는 영아에 대한 위험이 배재될 수 없으므로 수유부에게 이 약은 투여되어서는 안 된다.
2. 다음과 같은 사람은 이약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 위궤양 환자
2) 심한 신장애 환자
3) 간부전 또는 심한 간질환 환자(예, 감량하거나 투여 간격을 늘리는 등 주의 깊은 모니터링이 필요하다)
4) 기관지운동 부전 및 다량 분비물이 있는 환자(분비물 축적이 촉진될 위험이 있다)
5) 임부 : 이 약을 임부에게 투여한 자료는 제한적이다. 동물실험에서 직접 또는 간접적인 생식독성이 관찰되지 않았다. 따라서 예방적인 조치로 이 약을 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게 투여가 권장되지 않는다(특히, 임신 초기 3개월 이내에는 투여하지 않는다).
6) 에리트로마이신, 세팔렉신, 세푸록심, 아목시실린, 독시사이클린, 옥시테트라사이클린 등의 항생물질을 복용하는 환자 : 폐조직에서의 항생물질의 작용을 증가시킬 수 있다.
7) 고령자 : 일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
3. 다음과 같을 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 위장관계 : 설사, 구역, 구토, 식욕부진, 위부불쾌감, 상복부통증 등
2) 정신신경계 : 때때로 두통
3) 면역계, 피부 및 피하조직, 호흡기계, 흉부, 종격동 : 발진, 호흡곤란, 일시적 오한 등이 나타날 경우, 알레르기 반응으로 두드러기, 기관지경련, 혈관부종, 가려움, 아나필락시스 쇼크를 포함한 아나필락시스 반응 및 다른 과민반응이 나타나는 경우
4) 복용 5일 후 증상이 개선되지 않는 경우
4. 기타 이 약을 복용시 주의할 사항
1) 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군) 및 독성표피괴사용해(리엘증후군)와 같은 중증의 피부 장애가 보고되어 왔는데, 이 약과 같은 거담제 투여와 관련해서 매우 소수에서 보고되었고, 대부분은 환자의 기저질환 및/또는 병용약물에서 기인하는 것으로 보인다. 또한, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군) 및 독성표피괴사용해(리엘증후군)의 초기 단계에, 환자는 비특이적 인플루엔자 유사증상(예를 들어, 발열, 몸살, 비염, 기침 및 인후염)을 경험할 수 있다. 이러한 초기증상 때문에 기침 및 감기약으로 대증적 치료를 시작할 가능성이 있다. 그러므로 이 약 투여중 새로운 피부/점막 장애가 나타나면 즉시 의사의 진찰을 받고, 이 약 투여를 중단해야 한다.
2) 이 약으로 치료 받는 동안 객담량의 증가가 나타날 수 있음을 환자에게 알려주어야 한다.
3) 급성 호흡기 질환 치료시, 증상이 개선되지 않거나 악화된다면 의사의 진찰을 받아야 한다.
4) 운전 및 기계조작 능력의 영향에 대해 수행된 시험은 없다.
5) 기타
(1) 드물게 혈담이 나타날 수 있다.
(2) 동물실험에서 장기간 다량을 연속 투여할 경우 혈청중에 아미노전달효소치와 객담량이 일시적으로 상승한다는 보고가 있다.
(3) 객담량의 일시적 증가는 환자가 불안감을 호소할 수 있다.
6) 과량투여로 인한 특이한 증상은 보고되지 않았으나, 발생시 적절한 처치를 한다. 우발적인 과량투여나 약물 복용 실수 보고에 의하면, 관찰된 증상은 이 약의 권장량에서 발생한 이상 반응과 일치하며 대증치료를 요할 수 있다
7) 사람의 생식능에 대하여 수행된 시험은 없다. 동물실험에서 수태능에 대한 영향은 없었다.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 브롬헥신 | DUR유형 효능군중복 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기 |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 100정/병 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2018 | 49,549 |
2017 | 51,596 |
2016 | 39,156 |
2015 | 24,744 |
2014 | 12,472 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2018-09-21 | 변경항목성상변경 |
순번2 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목효능효과변경 |
순번3 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목용법용량변경 |
순번4 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번5 | 변경일자2013-04-01 | 변경항목성상변경 |
순번6 | 변경일자2011-05-06 | 변경항목제품명칭변경 |
순번7 | 변경일자2011-05-06 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번8 | 변경일자2009-04-11 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번9 | 변경일자2003-08-22 | 변경항목성상변경 |
순번10 | 변경일자2003-05-30 | 변경항목성상변경 |
순번11 | 변경일자2003-05-29 | 변경항목성상변경 |
순번12 | 변경일자2000-02-03 | 변경항목효능효과변경 |
순번13 | 변경일자2000-02-03 | 변경항목용법용량변경 |
순번14 | 변경일자2000-02-03 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번15 | 변경일자1997-01-16 | 변경항목제품명칭변경 |
순번16 | 변경일자1996-08-22 | 변경항목성상변경 |
순번17 | 변경일자1996-08-22 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번18 | 변경일자1995-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
순번19 | 변경일자1995-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
순번20 | 변경일자1995-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번21 | 변경일자1990-08-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번22 | 변경일자1986-10-11 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번23 | 변경일자1979-03-06 | 변경항목효능효과변경 |
순번24 | 변경일자1979-03-06 | 변경항목용법용량변경 |
순번25 | 변경일자1979-03-06 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번26 | 변경일자1975-07-12 | 변경항목제품명칭변경 |
영일제약(주)의 주요제품 목록(50건)
영일히알루론산플러스주(히알루론산나트륨)
일반의약품
2019.05.07
세포타민건조시럽125mg/5ml(세파클러수화물)
일반의약품
2019.03.23
덴시론에프캡슐
일반의약품
2019.02.13
텔로트윈정80/5밀리그램
일반의약품
2019.01.28
텔로트윈정40/5밀리그램
일반의약품
2019.01.28
슈틸렌투엑스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
일반의약품
2018.04.28
디로칸캡슐150밀리그램(플루코나졸)
일반의약품
2018.01.28
로치실정(프로필티오우라실)(수출용)
일반의약품
2018.01.14
베스온정(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2018.00.30
에제롤정(에제티미브)
일반의약품
2017.07.29
토바점안액(토브라마이신)(수출명: TOBA Eye Drop )(수출용)
일반의약품
2017.03.06
트라콤파주(트라마돌염산염)
일반의약품
2016.07.02
아리제트정10밀리그램(도네페질염산염)
일반의약품
2016.04.28
아리제트정5mg(도네페질염산염수화물)
일반의약품
2016.04.28
아루엔점안액0.15%(히알루론산나트륨)(1회용), 아루엔점안액0.15%(히알루론산나트륨)
일반의약품
2016.04.31
디스로인캡슐50밀리그램(디아세레인)
일반의약품
2016.03.28
글리아민연질캡슐(콜린알포세레이트)
일반의약품
2016.03.28
발리탄정80밀리그램(발사르탄)
일반의약품
2016.03.28
에스리손정(에페리손염산염)
일반의약품
2016.03.28
글리아민정(콜린알포세레이트)
일반의약품
2016.03.13
아로반정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)
일반의약품
2016.03.07
크레바틴정20밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2016.02.28
리마정(리마프로스트알파덱스)
일반의약품
2016.02.28
수카현탁액(수크랄페이트수화물)(수출용)
일반의약품
2015.08.28
아목사정625밀리그램(아목시실린수화물-클라불란산칼륨(4:1))
일반의약품
2015.08.28
이소네스연질캡슐20밀리그램(이소트레티노인)(수출용)
일반의약품
2015.08.15
엑스멘틴정1000밀리그램(아목시실린수화물,묽은클라불란산칼륨)(수출용)
일반의약품
2015.07.28
엑스멘틴정625밀리그램(아목시실린-클라불란산칼륨(4:1))(수출용)
일반의약품
2015.07.28
엑스멘틴듀오시럽(아목시실린-클라불란산칼륨(7:1))(수출용)
일반의약품
2015.06.28
퀴로신점이액(오플록사신)(수출용)
일반의약품
2015.06.28
덱스트라현탁액(디옥타헤드랄스멕타이트)(수출용)
일반의약품
2015.05.28
페나신정5mg(솔리페나신숙신산염)
일반의약품
2015.02.28
자라탄엑스큐정5/50밀리그램
일반의약품
2015.02.28
쎄렉시브캡슐200mg(세레콕시브)
일반의약품
2015.02.29
엔터카정0.5밀리그램(엔테카비르)
일반의약품
2015.01.28
발그레정20mg(타다라필)
일반의약품
2015.01.28
크레바틴정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2015.01.28
크레바틴정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2015.01.28
슈틸렌정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
일반의약품
2015.01.28
리센드정150밀리그램(리세드론산나트륨2.5수화물)
일반의약품
2015.01.05
오토론점안액0.1%(플루오로메톨론)
일반의약품
2014.06.01
오토론점안액0.02%(플루오로메톨론)
일반의약품
2014.06.01
엠피디정(메틸프레드니솔론)
일반의약품
2014.05.28
세라실에스정
일반의약품
2014.05.28
란비스정
일반의약품
2014.05.31
에스오정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)
일반의약품
2014.05.10
에스오정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)
일반의약품
2014.05.10
부스핀정5mg(부스피론염산염)
일반의약품
2014.04.28
시원나정(록소프로펜나트륨수화물)
일반의약품
2014.04.28
자라탄정100밀리그램(로사르탄칼륨)
일반의약품
2019.06.28