게라토스주
기본정보
| 성상 | 무색투명한 다층필름플라스틱 , 유리용기 또는 폴리프로필렌제 수성 주사제 용기에 든 무색내지 미황색의 투명한 주사액 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | 제이더블유생명과학(주) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 1975-10-07 |
| 품목기준코드 | 197500050 |
| 표준코드 | 8806449003501, 8806449003525, 8806449003709, 8806449003716, 8806449003808, 8806449003815, 8806449003907, 8806449003914, 8806449127801, 8806449127818 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 염화나트륨, 과당, 염화칼륨, 염화칼슘수화물
총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 과당|분량 : 10|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 염화나트륨|분량 : 0.86|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 총염화물0.55184g
총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 염화칼륨|분량 : 0.03|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 염화칼슘수화물|분량 : 0.033|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 주사용수
효능효과
○ 순환혈액량 및 조직간액의 감소시 세포외액의 보급ㆍ보정
○ 에너지 보급
용법용량
보통 성인 1회 500～1,000mL를 점적 정맥주사한다.
투여속도는 과당으로서 1시간에 체중 kg당 0.5g 이하로 한다.
투여량, 투여속도는 연령, 체중, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 경고
1) 정맥 칼슘 함유 제제와 세프트리악손을 혼합하여 사용할 때, 세프트리악손-칼슘 침전을 일으킬 수 있다. 따라서, 세프트리악손과 이 약을 포함한 정맥 칼슘 함유 제제를 동일한 주입용 기구를 사용하여 동시에 투여해서는 안된다. 연속주입을 위해 동일한 주입선을 사용해야하는 경우, 주입선을 주입 전/후 적절한 용액으로 철저히 씻어낸다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 유전성 과당불내증 환자
2) 저장성 탈수증 환자
3) 수분과다상태 환자
4) 고나트륨혈증 환자
5) 신생아(≤28일)에서는 다른 칼슘 함유 제품과 마찬가지로 별도의 주입선을 사용하는 경우라도, 세프트리악손과 이 약을 병용하여 사용하지 말 것 (신생아의 혈액에 치명적인 세프트리악손 칼슘 염의 침전 위험)
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 신질환에서 기인한 신부전 환자
2) 심부전 환자
3) 고장성 탈수증 환자
4) 폐쇄성 요로질환에 의한 요량감소가 있는 환자
5) 요붕증 환자
6) 고염소혈증 환자
7) 저나트륨혈증(120 mmol/L 미만) 환자
4. 이상반응
대량ㆍ급속투여에 의해 뇌부종, 폐부종, 말초부종, 산증, 전해질 상실, 발한, 홍조가 나타날 수 있다.
5. 일반적 주의
혈당, 혈청 전해질, 체액 평형을 정기적으로 모니터링해야 한다.
6. 적용상의 주의
1) 조제시
(1) 인산이온 및 탄산이온과 침전을 생성하므로 인산 또는 탄산을 함유하는 제제와 배합하지 않는다.
(2) 칼슘을 함유하고 있어 구연산을 가한 혈액과 혼합하면 응혈을 일으킬 수 있으므로 주의한다.
2) 투여전
(1) 투여전에 감염에 대한 처치를 한다(환자의 피부나 기구 소독).
(2) 체온정도로 따뜻하게 하여 사용한다.
(3) 개봉 후 즉시 사용하고, 잔액은 사용하지 않는다.
3) 투여속도 및 경로
천천히 정맥내 투여한다. 피하투여하지 않는다.
7. 보관 및 취급상의 주의사항
실온에서 보관한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 주사제용 유리용기일 경우 36개월, 다층필름플라스틱용기, 폴리프로필렌제 수성 주사제 용기일 경우 18개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 500mL/백 |
| 보험약가 | 644900350 ( 1749원-2019.08.01) |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 98,922 |
| 2017 | 78,565 |
| 2016 | 99,063 |
| 2015 | 119,595 |
| 2014 | 116,832 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2016-12-23 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2007-04-16 | 변경항목성상변경 |
| 순번3 | 변경일자2007-04-16 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번4 | 변경일자2007-02-03 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번5 | 변경일자2007-02-03 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번6 | 변경일자2007-02-03 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번7 | 변경일자2007-01-03 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번8 | 변경일자1999-12-15 | 변경항목성상변경 |
| 순번9 | 변경일자1999-12-15 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번10 | 변경일자1990-11-30 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번11 | 변경일자1990-11-30 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번12 | 변경일자1990-11-30 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번13 | 변경일자1989-05-02 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번14 | 변경일자1989-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번15 | 변경일자1989-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번16 | 변경일자1989-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번17 | 변경일자1975-10-07 | 변경항목성상변경 |
| 순번18 | 변경일자1975-10-07 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
제이더블유중외제약(주)의 주요제품 목록(50건)
제이텔미플러스정80/12.5밀리그램
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2019.07.01
텔미포스정80/5밀리그램
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2019.06.17
텔미포스정40/10밀리그램
일반의약품
2019.06.17
텔미포스정40/5밀리그램
일반의약품
2019.06.17
뉴글리아시럽(콜린알포세레이트)
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2019.06.06
제이텔미정80밀리그램(텔미사르탄)
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2019.05.28
제이텔미정40밀리그램(텔미사르탄)
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2019.05.28
라비스칸정
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2019.04.28
제이실로CR캡슐100mg(실로스타졸)
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2019.03.28
제이실로CR캡슐200mg(실로스타졸)
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2019.03.28
훼럼포유연질캡슐
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2018.05.23
올멕포스에이치정5/40/12.5밀리그램
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2018.05.22
올멕포스에이치정10/40/12.5밀리그램
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2018.05.22
올멕포스에이치정5/20/12.5밀리그램
일반의약품
2018.05.22
노펜24쿨플라스타(디클로페낙나트륨)
일반의약품
2018.03.28
뉴글리아정(콜린알포세레이트)
일반의약품
2018.03.13
제이그렐정(클로피도그렐황산염)
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2018.03.08
제이더블유에르타페넴나트륨(원료)(수출용)
일반의약품
2018.03.07
제이다트정0.5밀리그램(두타스테리드)
일반의약품
2018.02.28
제이더블유몬테루카스트츄어블정5밀리그램(몬테루카스트나트륨)(수출명: Montelukast Chewable 5mg)(수출용)
일반의약품
2018.01.28
제이더블유몬테루카스트정10밀리그램(몬테루카스트나트륨)(수출명:Montelukast Tablet 10mg)(수출용)
일반의약품
2018.00.28
제이더블유몬테루카스트정5밀리그램(몬테루카스트나트륨)(수출명:Montelukast Tablet 5mg)(수출용)
일반의약품
2018.00.28
제이더블유보센탄정62.5밀리그램(보센탄수화물)(수출명:Bosentan Tablet 62.5mg)(수출용)
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2018.00.28
화콜나잘스프레이0.05%(자일로메타졸린염산염)
일반의약품
2017.07.28
화콜나잘스프레이0.1%(자일로메타졸린염산염)(무향,멘톨향)
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2017.07.28
테노펙션정(테노포비르디소프록실헤미에디실산염)
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2017.06.28
노펜쿨첩부제(수출용)
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2017.06.16
노펜파워핫카타플라스마
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2017.04.00
노펜하이카타플라스마(플루르비프로펜)
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2017.03.18
노블루겔(헤파리노이드)
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2017.03.18
제이자이드산1000밀리그램(데페라시록스)
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2017.02.19
제이자이드산250밀리그램(데페라시록스)
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2017.02.19
제이자이드산125밀리그램(데페라시록스)
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2017.02.19
제이자이드산500밀리그램(데페라시록스)
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2017.02.19
스크렌젤스프레이
일반의약품
2017.02.18
제이더블유아나글립틴(원료)(수출용)
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2017.02.14
피니페넴주사0.25그램(도리페넴)
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2017.01.28
프렌즈아이드롭레드점안액(1회용)
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2017.01.28
니코매직구강용해필름2.5mg(니코틴)
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2016.06.00
제이블루주
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2016.05.28
제이더블유리네졸리드(원료)
일반의약품
2016.04.28
나파린주10밀리그램(나파모스타트메실산염)
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2016.04.28
제이셀렌주(아셀렌산)
일반의약품
2016.04.28
뉴글리아연질캡슐(콜린알포세레이트)
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2016.02.28
데소닉스구강용해필름0.1밀리그램(데스모프레신아세트산염)
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2016.02.28
페북사트정40밀리그램(페북소스타트)
일반의약품
2016.02.28
페북사트정80밀리그램(페북소스타트)
일반의약품
2016.02.28
제이브렉스캡슐100밀리그램(세레콕시브)
일반의약품
2016.02.28
제이더블유중외제약프레가발린캡슐75밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2016.02.10
제이텔미플러스정40/12.5밀리그램
일반의약품
2019.07.01