티니다진정(티니다졸)
기본정보
성상 | 노란색의 원형 필름코팅정 |
---|---|
모양 | 원형 |
업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 1974-07-26 |
품목기준코드 | 197400345 |
표준코드 | 8806538026404, 8806538026411, 8806538026428 |
기타식별표시 | 장축크기 : 9.0mm 단축크기 : 9.0mm 두께 : 3.7mm |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 티니다졸
총량 : 1정 (255.0832mg) 중|성분명 : 티니다졸|분량 : 150.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 황색 4호, 탤크, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 디아세틸레이티드모노글리세리드, 카르나우바납, 히프로멜로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물, 황색 4호
첨가제주의사항효능효과
1. 트리코모나스증
2. 혐기성균 감염증
3. 아메바증
4. 람블편모충증
5. 비특이성 질염
용법용량
1. 트리코모나스증 및 람블편모충증
1) 성인 : 티니다졸로서 2g을 1회 경구투여하거나, 1회 150mg을 1일 3회 5일간 또는 1회 150mg을 1일 2회 7일간 경구투여한다.
2) 소아 : 체중 kg 당 50~75mg을 1회 투여한다.
2. 혐기성균 감염증
1) 이 약으로서 보통 성인 첫날 1회 2g, 다음날부터 1일 1회 1g을 경구 투여하거나 1회 500mg을 1일 2회 경구투여한다.
2) 수술후 감염예방 : 수술 12시간 전에 2g을 1회 경구투여한다.
3) 급성 궤양성 치은염 : 2g을 1회 경구투여한다.
3. 아메바증
1) 성인 : 이 약으로서 1일 1회 2g을 2~3일간 경구투여한다.
2) 소아 : 체중 kg 당 50~60mg을 1일 1회 3일간 투여한다.
4. 비특이성 질염
이 약으로서 보통 성인 1일 1회 2g을 1~2일간 경구투여한다.
* 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
* 식사와 함께 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 및 이미다졸 유도체에 과민반응 환자
2) 혈액질환 또는 그 병력이 있는 환자
3) 기질적 신경계 질환 환자
4) 임부, 수유부
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 중증 간질환 환자 (이 약이 천천히 대사되어 혈장에 축적될 수 있다.)
2) 칸디다증 환자 (이 약 치료도중 증상이 더 악화될 수 있으므로 항진균제를 함께 투여해야 한다.)
3. 이상반응
1) 소화기계: 때때로 구역, 구토, 식욕결핍,설사, 금속성 맛, 설태가 나타날 수 있다.
2) 과민반응: 때때로 발적, 두드러기, 소양증, 혈관부종이 나타날 수 있다.
3) 혈액계: 관절 팽창 같은 혈액질환 증상이 나타날수 있고 일시적 백혈구 감소등이 나타날수 있다.
4) 생식기: 이 약 투여중 칸디다성 질염이 나타날 수 있다.
5) 기타: 때때로 두통, 두중, 권태감, 구갈, 요의 변색(진한 소변색)이 나타날수 있다.
4. 일반적 주의
1) 알코올과 병용시 구역, 구토, 두통, 어지러움과 같은 디설피람양 반응을 일으킬 수 있으므로 투여기간중 및 투여 후 3일간은 알코올의 섭취를 피한다.
2) 어지러움, 조절장애 및 운동실조와 같은 신경성 장애를 일으킬수 있으므로 투약 중에 비정상적인 신경증상이 나타나면 투약을 중단한다.
5. 상호작용
다음의 상호작용은 이 약과 화학적으로 유사한 메트로니다졸에서 주로 보고된 내용들이며, 이 약에서도 발생할 소지가 있다.
1) 와파린 및 다른 쿠마린계 항응고제의 작용을 증강시킬 수 있으므로, 이 약 치료중및 치료 후 8일까지 항응고제의 용량을 조절해야 한다.
2) 리튬의 혈중 농도를 증가시킬 수 있다.
3) 페니토인 정맥주사제와의 병용은 페니토인의 반감기를 늘리고, 청소율을 감소시킨다.
4) 사이클로스포린, 타크롤리무스의 혈중 농도를 높인다는 몇가지 사례보고가 있다.
5) 5-FU의 청소율을 감소시켜, 그 부작용을 증가시킨다.
6) 콜레스티라민의 생체이용률을 감소시킨다.
7) 옥시테트라사이클린이 길항제로서 작용한다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 마우스를 이용한 동물실험에서는 사람 치료용량의 6.3배에 이르는 최고 약용량에서도 태자독성이나 기형은 발생하지 않았다. 랫트를 이용한 실험에서는 사람치료용량의 2.5배정도에서 태자사망률이 약간 증가했다.
2) 적절한 연구결과는 없으나, 이 약은 태반장벽을 통과하여 태아순환계로 들어가므로, 임신 첫 3분기에 투여해서는 안된다. 그 이후에는 잠재적인 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
3) 이 약은 모유로 이행되므로 치료 중에는 수유를 중단한다.
7. 소아에 대한 투여
3세이상의 유ㆍ소아에 대한 안전성과 유효성은 아직 확립된 바 없다.
8. 과량투여시의 처치
과량투여시 특별한 치료법은 없고, 위세척 등의 응급처치 및 대증치료를 하도록 한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
---|---|---|---|---|---|
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 500정/병 |
보험약가 | 653802640 ( 41원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 140,580 |
2017 | 140,662 |
2016 | 180,923 |
2015 | 160,784 |
2014 | 180,597 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2011-10-27 | 변경항목성상변경 |
순번2 | 변경일자2007-02-03 | 변경항목효능효과변경 |
순번3 | 변경일자2007-02-03 | 변경항목용법용량변경 |
순번4 | 변경일자2007-02-03 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번5 | 변경일자1993-04-09 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번6 | 변경일자1993-02-03 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번7 | 변경일자1992-08-24 | 변경항목성상변경 |
순번8 | 변경일자1990-09-06 | 변경항목제품명칭변경 |
순번9 | 변경일자1990-09-06 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번10 | 변경일자1985-08-27 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번11 | 변경일자1982-03-02 | 변경항목효능효과변경 |
순번12 | 변경일자1982-03-02 | 변경항목용법용량변경 |
순번13 | 변경일자1982-03-02 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번14 | 변경일자1980-10-16 | 변경항목효능효과변경 |
순번15 | 변경일자1980-10-16 | 변경항목용법용량변경 |
순번16 | 변경일자1980-10-16 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번17 | 변경일자1974-12-23 | 변경항목성상변경 |
신일제약(주)의 주요제품 목록(50건)
신일오셀타미비르인산염캡슐75밀리그램
일반의약품
2019.07.28
에이낙CR서방정200밀리그램(아세클로페낙)
일반의약품
2019.07.28
네오텔미플러스정80/12.5밀리그램
일반의약품
2019.07.27
네오텔미플러스정40/12.5밀리그램
일반의약품
2019.07.26
신크라목정625밀리그램(아목시실린-클라불란산칼륨)
일반의약품
2019.06.28
신크라목정375밀리그램(아목시실린-클라불란산칼륨)
일반의약품
2019.06.28
신일옥틸로늄브롬화물정40밀리그램
일반의약품
2019.06.28
신일알티옥트산트로메타민염정
일반의약품
2019.06.28
신일가바펜틴캡슐300밀리그램
일반의약품
2019.06.28
신일가바펜틴캡슐100밀리그램
일반의약품
2019.06.28
프리린캡슐50밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2019.06.16
프리린캡슐25밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2019.06.15
신일모메타손푸로에이트나잘스프레이
일반의약품
2019.04.28
세비디핀에이치씨티정10/40/12.5밀리그램
일반의약품
2019.04.28
세비디핀에이치씨티정5/40/12.5밀리그램
일반의약품
2019.04.28
세비디핀에이치씨티정5/20/12.5밀리그램
일반의약품
2019.04.28
베포케어정(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2019.04.21
안플업서방정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2019.03.28
안플업정(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2019.02.28
마이녹스액5%(미녹시딜)(수출용)
일반의약품
2019.02.28
티프라미정(티로프라미드염산염)
일반의약품
2019.02.28
에스바핀정(에스암로디핀베실산염2.5수화물)
일반의약품
2019.02.28
신일도네페질염산염정10밀리그램(도네페질염산염)
일반의약품
2019.02.25
신일도네페질염산염정5밀리그램(도네페질염산염)
일반의약품
2019.02.25
트라글립틴듀오정2.5/1000mg
일반의약품
2019.02.17
트라글립틴듀오정2.5/850mg
일반의약품
2019.02.17
트라글립틴듀오정2.5/500mg
일반의약품
2019.02.16
엘도네오캡슐(에르도스테인)
일반의약품
2019.01.28
트라글립틴정(리나글립틴)
일반의약품
2018.05.28
네오스타정40/10밀리그램
일반의약품
2018.04.28
네오스타정80/5밀리그램
일반의약품
2018.04.28
네오스타정40/5밀리그램
일반의약품
2018.04.28
네오텔미정40밀리그램(텔미사르탄)
일반의약품
2018.04.28
네오텔미정80밀리그램(텔미사르탄)
일반의약품
2018.04.28
로피타정2밀리그램(피타바스타틴칼슘)
일반의약품
2018.01.28
투수콜포르테연질캡슐
일반의약품
2018.01.02
테노브이정(테노포비르디소프록실푸마르산염)
일반의약품
2017.06.28
셀코빅스캡슐200밀리그램(세레콕시브)
일반의약품
2017.05.17
에티브정(에제티미브)
일반의약품
2017.01.19
마미센스정
일반의약품
2016.06.28
제감코프캡슐
일반의약품
2016.05.28
제감노즈캡슐
일반의약품
2016.04.28
콜린아트정(콜린알포세레이트)
일반의약품
2016.03.28
신일솔리페나신정5mg(솔리페나신숙신산염)
일반의약품
2016.03.28
신일솔리페나신정10mg(솔리페나신숙신산염)
일반의약품
2016.03.28
신일콜린연질캡슐(콜린알포세레이트)
일반의약품
2016.03.29
앤도민300프리미엄연질캡슐
일반의약품
2016.02.28
하나로겔(헤파리노이드)
일반의약품
2016.01.28
디펜동전플라스타
일반의약품
2016.01.30
신일아스피린장용정100밀리그램
일반의약품
2019.08.15