라이덱스크림(플루오시노니드)
기본정보
성상 | 백색크림제 |
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업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 1974-06-18 |
품목기준코드 | 197400031 |
표준코드 | 8806433004309, 8806433004316 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 플루오시노니드
총량 : 매 1그램당|성분명 : 플루오시노니드|분량 : 0.5|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 프로필렌 글리콜, 소르비탄스테아레이트, 시트르산, 정제수, 스테아릴 알코올, 폴리소르베이트60, 유동 파라핀, 세탄올
첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌 글리콜
첨가제주의사항효능효과
1. 알레르기피부염, 접촉피부염, 만성단순태선(신경피부염), 아토피피부염, 원판상홍반성루푸스, 지루피부염, 건선, 벌레물린데, 방사선피부염, 양진
2. 원형탈모증의 치료
용법용량
1일 3 ∼ 4회 적당량을 환부에 잘 문질러 바른다. 증상이 개선되면 1 ∼ 2회로 투여횟수를 줄인다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 피부결핵, 단순포진, 수두, 대상포진, 종두진, 매독 환자
2) 이 약 또는 이 약의 성분에 과민반응의 병력이 있는 환자
3) 고막 천공이 있는 습진성 외이도염 환자(천공부위의 치료가 지연되고, 감염이 유발될 수 있다)
4) 피부궤양(베체트병 제외), 제2도 심재성 이상의 화상 및 동상 환자(피부재생이 억제되고 치유가 지연될 수 있다)
5) 세균, 진균, 스피로헤타, 바이러스 피부감염 또는 동물성 피부병(옴, 사면발이 등) 환자(감염증을 악화시킬 수 있다)
6) 주사(rosacea), 여드름, 입주위피부염 환자
7) 항문주위 및 생식기 가려움 환자
8) 2세 미만의 소아
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
2) 소아
3) 고령자
3. 이상반응
1) 피부감염증 : 때때로 피부의 진균성(칸디다증, 백선증 등) 및 세균성(전염성 농가진, 모낭염 등), 바이러스성 감염증이 나타날 수 있다. 이와 같은 증상이 나타날 경우에는 적절한 항진균제나 항균제 등을 병용하고 증상이 빨리 개선되지 않을 경우에는 사용을 중지한다.
2) 기타의 피부증상 : 때때로 스테로이드성 여드름, 스테로이드성 피부(피부위축, 모세혈관확장), 스테로이드성 주사·입주위 피부염(입주위, 안면 전체에 홍반, 구진, 모세혈관 확장, 가피, 인설 등이 생긴다), 드물게 어린선(魚鱗蘚)양 피부변화, 자반, 다모, 색소탈색, 피부건조 등이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 천천히 사용을 중지하고 코르티코이드를 함유하지 않은 약으로 바꾸어 사용한다.
3) 과민반응 : 접촉피부염, 피부 자극감, 가려움, 홍반, 발진, 종창 등이 나타날 수 있다.
4) 뇌하수체·부신피질계 : 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용에 의해 뇌하수체·부신피질기능 억제가 나타날 수 있다.
5) 눈 : 안검피부에 사용시 안압 상승, 녹내장을 일으킬 수 있으므로 주의한다. 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용에 의해 후낭하백내장, 녹내장이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 피부 감염을 수반하는 습진·피부염에는 사용하지 않는 것을 원칙으로 하지만 부득이한 경우에는 먼저 적절한 항균제(전신작용), 항진균제로 치료하거나 이들과의 병용을 고려한다.
2) 대량, 장기간, 광범위하게 사용함으로써 코르티코이드 전신투여와 같은 증상이 나타날 수 있으므로 정기적으로 의사의 검진을 받는 것이 필요하다.
3) 국소 코르티코이드의 전신적 흡수는 몇몇 환자에서 가역적인 시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 축의 억제, 쿠싱증후군, 과혈당증, 당뇨 등을 일으킬 수 있으므로 국소 코르티코이드를 광범위한 체표면 또는 밀봉붕대법 하에 사용하는 환자는 정기적으로 혈중 코르티솔 농도, 요중에 유리되는 코르티솔을 측정하거나 ACTH 자극시험을 하여 HPA축 억제를 검사한다.
4) 국소 코르티코이드의 전신적 흡수로 인해 HPA축이 억제되었다면 약물사용의 중지, 투여빈도의 감소, 활성이 약한 코르티코이드로의 대체 등의 방법을 시도하고 일반적으로 국소 코르티코이드 약물투여 중지 후 HPA축 기능은 신속히 회복된다.
5) 장기간의 연속적인 사용은 특히, 소아에 있어 밀봉붕대법을 사용하지 않을 경우에도 부신 억제를 초래할 수 있으므로 피한다.
6) 안면에 사용할 경우 기간은 가능하면 5일 이내로 제한하고, 밀봉붕대법은 사용하지 않는다.
7) 장기연용하지 않는다.
8) 건선에 국소 코르티코이드 약물을 사용하는 것은 반동성 재발, 내성 발현, 전신성 농포성 건선의 위험 및 피부 장벽 기능의 장애로 인한 국소 또는 전신적인 독성 등으로 위험하므로 신중히 투여한다.
9) 증상이 개선되지 않거나 증상이 악화되는 경우에는 사용을 중지한다.
10) 증상이 개선되면 가능한 한 빠른 시일 내에 사용을 중지한다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신한 랫트와 마우스에 연일 피하투여한 동물실험에서 기형 발생이 보고되었다.
2) 임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에 대해서는 대량 또는 장기간에 걸친 사용을 피한다. 특히 임신 첫 3개월간은 사용하지 않는다.
3) 피부에 장기간, 광범위하게 사용시에는 수유를 하지 않는 것이 바람직하다.
6. 소아에 대한 투여
소아에게 이 약의 장기간에 걸쳐 대량 사용 또는 밀봉붕대법에 의하여 발육장애를 가져올 수 있다(기저귀도 밀봉붕대법과 같은 작용을 나타낼 수 있다).
7. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자에 투여시 이상반응이 나타날 수 있으므로 대량 또는 장기간 광범위한 부위에 밀봉붕대법을 사용하는 경우 특히 주의한다.
8. 적용상의 주의
1) 안과용으로는 사용하지 않는다.
2) 화장이나 면도 후 등 치료이외의 목적으로 사용하지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 5, 10, 15, 450그람 |
보험약가 | 643300431 ( 26100원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 110,350 |
2017 | 78,038 |
2016 | 78,952 |
2015 | 79,291 |
2014 | 156,258 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2016-03-23 | 변경항목효능효과변경 |
순번2 | 변경일자2016-03-23 | 변경항목용법용량변경 |
순번3 | 변경일자2016-03-23 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번4 | 변경일자2011-01-10 | 변경항목제품명칭변경 |
순번5 | 변경일자2007-05-29 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번6 | 변경일자1992-08-08 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번7 | 변경일자1985-02-11 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번8 | 변경일자1982-12-29 | 변경항목성상변경 |
순번9 | 변경일자1982-04-10 | 변경항목효능효과변경 |
(주)종근당의 주요제품 목록(50건)
에소듀오정40/800밀리그램
일반의약품
2019.07.28
에도파벨정0.5밀리그램(라사길린메실산염)
일반의약품
2019.07.28
에도파벨정1밀리그램(라사길린메실산염)
일반의약품
2019.07.28
종근당리바록사반정10밀리그램
일반의약품
2019.06.28
종근당리바록사반정20밀리그램
일반의약품
2019.06.28
종근당글리아티린시럽(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.05.28
리나메트정2.5/1000밀리그램
일반의약품
2019.05.28
리나메트정2.5/850밀리그램
일반의약품
2019.05.28
리나메트정2.5/500밀리그램
일반의약품
2019.05.28
크목실린건조시럽(아목시실린·클라불란산칼륨(14:1))
일반의약품
2019.05.10
벤포벨지정
일반의약품
2019.05.07
라파로벨정1밀리그램(시롤리무스)
일반의약품
2019.04.28
써티로벨정0.25밀리그램(에베로리무스)
일반의약품
2019.04.23
리나그립정(리나글립틴)
일반의약품
2019.02.28
티카렉스정90밀리그램(티카그렐러)
일반의약품
2019.01.28
티카렉스정60밀리그램(티카그렐러)
일반의약품
2019.01.28
네스벨프리필드시린지주120(다베포에틴알파,유전자재조합)
일반의약품
2018.04.28
네스벨프리필드시린지주60(다베포에틴알파,유전자재조합)
일반의약품
2018.04.28
네스벨프리필드시린지주40(다베포에틴알파,유전자재조합)
일반의약품
2018.04.28
네스벨프리필드시린지주30(다베포에틴알파,유전자재조합)
일반의약품
2018.04.28
네스벨프리필드시린지주20(다베포에틴알파,유전자재조합)
일반의약품
2018.04.28
써티로벨정0.5밀리그램(에베로리무스)
일반의약품
2018.04.28
써티로벨정0.75밀리그램(에베로리무스)
일반의약품
2018.04.28
써티로벨정1.0밀리그램(에베로리무스)
일반의약품
2018.04.28
라파로벨정2밀리그램(시롤리무스)
일반의약품
2018.03.18
야일라정10밀리그램(바데나필염산염)
일반의약품
2018.03.15
프레드벨1%점안액(프레드니솔론아세테이트)(1회용)
일반의약품
2018.02.28
야일라정20밀리그램(바데나필염산염)
일반의약품
2018.02.28
챔클린정1밀리그램(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.02.28
챔클린정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.02.28
디쿠아벨점안액(디쿠아포솔나트륨)(1회용)
일반의약품
2018.02.28
텔미누보에스정80/10/20밀리그램
일반의약품
2018.02.24
텔미누보에스정80/5/10밀리그램
일반의약품
2018.02.23
종근당엑스메스탄정25밀리그램(수출용)
일반의약품
2018.01.28
에소듀오정20/800밀리그램
일반의약품
2018.01.28
리퀴시아정5밀리그램(아픽사반)
일반의약품
2018.01.28
리퀴시아정2.5밀리그램(아픽사반)
일반의약품
2018.01.28
옵타벨라점안액(플루오로메톨론)(1회용), 옵타벨라점안액(플루오로메톨론)
일반의약품
2018.00.28
알리포산정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염)
일반의약품
2017.08.28
타미비어현탁용분말6mg/ml(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2017.07.17
올로벨라0.2에스디점안액(올로파타딘염산염)(1회용)
일반의약품
2017.07.09
테노포벨정(테노포비르디소프록실아스파르트산염)
일반의약품
2017.06.28
레날로마캡슐7.5밀리그램(레날리도마이드)
일반의약품
2017.05.28
레날로마캡슐5밀리그램(레날리도마이드)
일반의약품
2017.05.28
레날로마캡슐25밀리그램(레날리도마이드)
일반의약품
2017.05.28
레날로마캡슐20밀리그램(레날리도마이드)
일반의약품
2017.05.28
레날로마캡슐2.5밀리그램(레날리도마이드)
일반의약품
2017.05.28
레날로마캡슐15밀리그램(레날리도마이드)
일반의약품
2017.05.28
레날로마캡슐10밀리그램(레날리도마이드)
일반의약품
2017.05.28
종근당리바록사반정15밀리그램
일반의약품
2019.08.19