보나링에이정(디멘히드리네이트)
기본정보
| 성상 | 국내용: 흰색의 원형정제 |
|---|---|
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1970-04-16 |
| 품목기준코드 | 197000076 |
| 표준코드 | 8806417005605, 8806417005612, 8806417005629, 8806417005636 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : IY010022 장축크기 : 9mm 단축크기 : 9mm 두께 : 3.93mm 분할선(앞) : - |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 디멘히드리네이트
총량 : 1정 (290밀리그램) 중|성분명 : 디멘히드리네이트|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 탤크, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
(경구 : 정제, 시럽제)
1. 주효능·효과
1) 멀미·메니에르증후군·방사선숙취에 의한 구역·구토·어지러움
2) 수술후 구역·구토
(경구 : 껌정)
멀미에 의한 어지러움·구토·두통의 예방 및 완화
용법용량
(경구 : 정제, 시럽제)
성인 : 디멘히드리네이트로서 1회 50㎎ 1일 3-4회 경구투여 한다. 예방목적으로는 30분-1시간전에 50-100㎎을 투여한다. 윈칙적으로 1일 200㎎을 초과하지 않는다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
(경구 : 껌정)
1. 성인 : 디멘히드리네이트로서 상기증상으로 인한 불쾌감을 느끼자마자 20㎎을 씹는다.
2. 4세이상 - 12세이하 : 이 약으로서 상기증상으로 인한 불쾌감을 느끼자마자 10㎎을 씹는다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) MAO저해제(억제제)를 투여받고 있는 환자
2) 디페닐메탄계 약물(디멘히드리네이트, 염산메클리진, 염산부클리진)에 과민증인 환자
3) 전립선(전립샘)비대 등 배뇨(소변을 눔)장애 환자
4) 협우각형 녹내장 환자
5) 간질 환자
6) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에 신중히 투여할 것.
1) 소아 및 간질, 갑상선기능항진증 또는 급성 신염(신장염) 환자( 이 약 성분 중 테오필린계 약물의 부작용이 나타날 수 있다.)
2) 마취시행전 환자(마취후 깨어나는 것이 지연될 수 있다.)
3. 부작용
1) 정신신경계 : 졸음, 두통, 두중감(머리무거움), 수족(발)마비, 손가락진전(떨림), 어지러움, 시력 불선명 등의 시각장애, 불면, 지각이상 등이 나타날 수 있다.
2) 과민증 : 발진, 광과민증 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
3) 소화기계 : 때때로 가슴쓰림, 위통 등이 나타날 수 있다.
4) 비뇨기계 : 배뇨(소변을 눔)장애가 나타날 수 있다.
5) 기타 : 구갈, 피로감이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
이 약을 투여중인 환자는 졸음이 나타날 수 있으므로 자동차 운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
5. 상호작용
1) 바르비탈계 약물, 마취제 등의 중추신경억제제와의 병용(함께 복용(사용)) 또는 음주에 의해 상호작용이 증가될 수 있으므로 감량(줄임)하는 등 신중히 투여한다.
2) 제8뇌신경 장애를 일으킬 수 있는 아미노글리코사이드계 항생물질(스트렙토마이신, 카나마이신 등)에 의한 난청(귀먹음)을 은폐하는 경우가 있으므로 충분히 관찰하고 신중히 투여한다.
3) 아트로핀 및 아트로핀계 약물과 병용(함께 복용(사용)) 투여시 요저류(소변이 고임), 변비, 구갈 등 아트로핀의 부작용이 증가할 수 있다.
6. 임부에 대한 투여
유사화합물의 동물실험(랫트)에서 기형발생이 보고되었으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎, 웃돌다)한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
7. 수유부에 대한 투여
수유중의 투여에 대한 안전성은 확립되지 않으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎, 웃돌다)한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
8. 고령자(노인)에 대한 투여
일반적으로 고령자(노인)는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량(줄임)하는 등 주의한다.
9. 과량투여시의 처치
과량투여시의 경련, 흥분, 환각이 나타날 수 있으며, 이러한 경우에는 항경련제를 근육 또는 정맥주사하거나 위세척을 한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 디멘히드리네이트 | DUR유형 용량주의 | 제형정제 | 금기 및 주의내용 200밀리그램 | 비고 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온(1~30℃) 보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | - 30정/병[], - 500정/병[] |
| 보험약가 | 641700560 ( 24원-2019.11.01) |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 1,616,041 |
| 2017 | 1,275,721 |
| 2016 | 2,095,958 |
| 2015 | 1,709,866 |
| 2014 | 1,550,691 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2018-05-30 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번2 | 변경일자2014-05-13 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자2011-10-27 | 변경항목성상변경 |
| 순번4 | 변경일자2010-05-19 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번5 | 변경일자1998-09-30 | 변경항목성상변경 |
| 순번6 | 변경일자1997-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번7 | 변경일자1997-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번8 | 변경일자1997-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번9 | 변경일자1986-10-24 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번10 | 변경일자1979-03-09 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번11 | 변경일자1979-03-09 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번12 | 변경일자1979-03-09 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번13 | 변경일자1979-03-03 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번14 | 변경일자1979-03-03 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번15 | 변경일자1979-03-03 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
일양약품(주)의 주요제품 목록(50건)
일양라라포션액(L-아스파르트산-L-아르기닌수화물)
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2019.07.08
텔로다운정40/10밀리그램
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2019.06.28
텔로다운정40/5밀리그램
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2019.06.28
텔로다운정80/20밀리그램
일반의약품
2019.06.28
텔로다운정80/10밀리그램
일반의약품
2019.06.28
텔로다운정80/5밀리그램
일반의약품
2019.06.28
텔로다운정40/20밀리그램
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2019.06.28
알레인연질캡슐30밀리그램(알리트레티노인)
일반의약품
2019.06.28
아진탈플러스정
일반의약품
2019.05.28
일양콜린알포세레이트연질캡슐
일반의약품
2019.03.28
일양사르포그렐레이트염산염서방정300밀리그램
일반의약품
2019.03.28
브로립신정
일반의약품
2019.03.25
일양피록시겔(피록시캄)
일반의약품
2019.03.18
조인탑600정
일반의약품
2019.00.28
일양경옥고
일반의약품
2018.05.30
플루렉스현탁용분말6mg/mL(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2018.04.28
아이치온정(글루타티온(환원형))
일반의약품
2018.04.28
트리플로우정80/5/10밀리그램
일반의약품
2018.02.23
트리플로우정40/5/10밀리그램
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2018.02.23
트리플로우정80/10/20밀리그램
일반의약품
2018.02.23
브렐러정60밀리그램(티카그렐러)
일반의약품
2018.02.20
일양플루백신프리필드시린지주(인플루엔자분할백신)(수출용)
일반의약품
2018.01.28
일양플루백신최종원액(인플루엔자분할백신)(수출용)
일반의약품
2018.01.28
테라텍트프리필드시린지주(인플루엔자분할백신)(수출용)
일반의약품
2018.01.28
테라텍트최종원액(인플루엔자분할백신)(수출용)
일반의약품
2018.01.28
크레고정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2018.01.28
브렐러정90밀리그램(티카그렐러)
일반의약품
2018.00.28
디클낙플라스타(디클로페낙나트륨)
일반의약품
2018.00.03
아스피렐듀오캡슐
일반의약품
2017.08.28
일양투아이케어점안액
일반의약품
2017.08.21
일양투아이블루점안액
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2017.08.18
텐포버정(테노포비르디소프록실헤미에디실산염)
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2017.07.28
일양테노포비르디소프록실푸마르산염정
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2017.06.28
벤포아미액
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일펜정(이부프로펜리신)
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바이타액트이엑스정
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2016.06.28
더블로우정80/5밀리그램
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2016.06.20
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2019.08.14